20231011-安信证券-创新药研究框架之自免-特应性皮炎_重磅产品进入兑现期_市场崛起在即_34页_3mb

特应性皮炎治疗市场分析与投资机会

核心观点
随着中国特应性皮炎（AD）患者人数快速增加及治疗药物放量，叠加国内创新药进入兑现期，该领域市场崛起在即，有望成为继肿瘤之后的第二大疾病治疗市场。

一、流行病学数据

• 患者规模：2019年国内患者达6570万人（预计2030年增至8170万人）。
• 严重程度分布：轻症（4750万）、中重症（1820万），其中中重度患者是市场关注重点。

二、市场规模

• 中重度AD市场规模：预计2030年达291亿元（中性假设），核心推动力为IL-4R单抗（如度普利尤单抗）、JAK抑制剂（如乌帕替尼）等创新药的放量。
• 治疗费用：单药年治疗费在25万~44万元区间，部分公司产品降价后或进一步压缩成本。

三、创新疗法对比

1. 主要药物类别

• IL-4R单抗：赛诺菲的度普利尤单抗已在国内上市（样本医院销售额2023Q1达105亿元）。
• JAK抑制剂：乌帕替尼、阿布昔替尼、艾玛昔替尼等展现更快起效速度和更高疗效。
• PED4抑制剂（外用）：如克立硼罗软膏，在轻中度特应性皮炎表现优异。

2. 临床数据对比

• 疗效：JAK抑制剂在第12-16周治疗指标（如IGA0/1、EASI-75）中优于IL-4R单抗，起效更快。
• 安全性：JAK抑制剂多附有黑框警告（长期可能诱导感染、肿瘤等风险），而IL-4R单抗长期安全性良好。

四、国内重点企业进展

1. 康诺亚

   • IL-4R单抗CM310（中重度AD）处于3期临床，有望2023年上市。
   • 对比度普利尤单抗临床数据优异。

2. 恒瑞医药

   • JAK抑制剂SHR0302特应性皮炎进入3期，进度最快。

3. 泽璟制药

   • JAK抑制剂杰克替尼（口服）与乳膏剂分别用于中重度特应性皮炎和轻中度特应性皮炎。

4. 其他关注企业：三生国健（IL-4R单抗）、智翔金泰（IL-4R单抗）、康方生物、博安生物（长效IL-4R）等。

五、风险提示

• 政策风险：医保超预期降价、临床试验失败风险。
• 市场风险：产品销售不及预期、自免领域创新进展缓慢。
• 安全风险：JAK抑制剂长期使用的潜在感染、血栓等不良事件。

报告摘要重点：特应性皮炎治疗市场碎片化与竞争激烈将推动药企优化产品线布局，建议筛选CLinical Data领先且安全性平衡的企业布局。