生物医药行业新冠疫苗研发系列报告3：风口下的Moderna，兼评新冠灭活及核酸疫苗项目进展-20200520-华安证券-19页_2mb

风口下的 Moderna，兼评新冠灭活及核酸疫苗项目进展

核心内容

本报告分析了新冠疫苗研发中的不同技术平台及其进展，重点介绍了Moderna的mRNA疫苗、灭活疫苗以及DNA疫苗的现状和前景，为投资者提供关于疫苗行业的投资建议。

主要观点

• 疫苗技术平台多样性：新冠疫苗研发涉及多种技术路径，包括灭活疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗、腺病毒载体疫苗等，各具优劣势。
• 靶点选择一致性：目前多数疫苗选择S蛋白或RBD蛋白作为靶点，以阻断病毒与人体细胞ACE2受体的结合。
• Moderna进展较快：Moderna的mRNA疫苗在一期临床中取得积极结果，为后续试验提供了信心。
• 灭活疫苗进展靠前：灭活疫苗技术成熟，安全性较高，已进入II期临床试验，预计2020年底完成III期试验。
• 产能与商业化前景：我国多个疫苗企业正在建设符合P3实验室条件的生产线，以满足未来疫苗的生产需求。
• 投资建议：建议关注国内疫苗企业，尤其是研发实力强、新冠疫苗进展快、有重磅产品布局的公司。

各技术平台特点及疫苗概况

1.1 各技术路径优劣势

1.2 各技术路径的新冠疫苗概况

灭活疫苗详情

• 进展：武汉所、北京所、科兴中维的灭活疫苗进展较快，已进入临床II期。
• 临床试验设计：各试验方案在年龄选择和试验剂量方面略有不同，主要检测0-7天不良反应、抗体滴度、中和抗体水平等。
• 产能：6家单位正在筹建符合P3实验室条件的生产线，预计2020年底可完成III期临床试验，最快于2021年上市。
• 安全性：目前未出现严重不良反应，安全性良好。

核酸疫苗详情

3.1 腺病毒载体疫苗

• 康希诺 Ad5-nCoV：已进入临床II期，预计在2020年5月底获得II期结果，2021年进入III期。
• 牛津大学 ChAdOx1：使用黑猩猩腺病毒，预存免疫较小，预计2021年3月完成II期临床试验。

3.2 RNA/DNA 疫苗

• Moderna mRNA疫苗：
  • 一期临床显示25微克和100微克剂量组有效。
  • 没有重大安全问题，仅有一例3级不良反应。
  • FDA已授予快速通道资格，预计2020年秋季推向医疗前线。
• BioNTech mRNA疫苗：
  • 一期临床试验涉及7600名志愿者，研究剂量和免疫反应。
  • 与复星医药和辉瑞达成合作，推动疫苗研发。
• Inovio DNA疫苗：
  • 使用电穿孔技术，已进入临床I期。
  • 疫苗设计快速，预计2020年末公布临床试验结果。

投资建议

• 关注公司：建议关注国内上市疫苗公司，特别是康希诺、沃森生物、康泰生物、万泰生物等。
• 技术路线：传统技术平台和创新技术平台均需通过大规模临床验证其安全性和有效性。
• 行业前景：我国疫苗产业在政策规范和人才投入下逐步步入良性发展轨道，未来疫苗市场前景良好。

风险提示

1. 研发失败：新冠疫苗为新疫苗，基础研究不充分，存在研发失败风险。
2. 患者不足：疫情结束后，可能面临患者不足，影响临床试验进展。
3. 市场波动：疫苗研发前景不明，疫情带来的生产停顿可能导致市场波动。

公司盈利预测

总结

本报告指出，新冠疫苗研发涉及多种技术路径，其中Moderna的mRNA疫苗进展迅速，且一期临床结果积极，为市场带来信心。灭活疫苗技术成熟，进展靠前，预计2020年底完成III期临床试验。DNA疫苗也显示出良好的前景，但需进一步验证。我国疫苗产业在政策和人才支持下，有望迎来良好的发展。投资者应关注国内疫苗公司，特别是那些在新冠疫苗研发和重大疫苗产品布局上表现突出的企业。同时，需注意疫苗研发可能面临的风险，如研发失败、患者不足和市场波动等。