20220426-国金证券-生物制药行业研究_奥株灭活疫苗获批国内临床_新型新冠疫苗研发持续推进_3页_480kb

生物制药行业研究总结

核心内容

本报告聚焦于生物制药行业，特别是新冠疫苗研发领域的最新进展，重点分析了奥密克戎变异株（奥株）新冠病毒灭活疫苗的获批情况，并对行业整体投资前景进行了展望。报告由国金证券分析师袁维、赵博宇发布，评级为“买入”（维持）。

新型新冠疫苗研发进展

奥株灭活疫苗获批临床

• 时间：4月26日，国药集团中国生物的奥株灭活疫苗获得国家药监局临床批件。
• 背景：国药集团中国生物在前期新冠疫苗研发基础上，于2021年12月9日启动奥株灭活疫苗研发。
• 研发成果：已完成奥株毒种筛选、传代、扩增，建立三级毒种库，完成工艺验证、多批规模化产品制备、质量标准研究、动物安全性与免疫原性评价。
• 效果：疫苗可针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。

临床试验设计

• 采用随机、双盲、队列研究方式。
• 在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究。
• 评估疫苗的安全性和免疫原性。

其他技术路径疫苗进展

• 石药集团与康希诺生物的mRNA疫苗于4月获批临床。
• 安科生物与合肥阿法纳生物达成战略合作，推进奥密克戎等突变株mRNA疫苗的临床前、临床及产业化工作。
• 该项目已完成药学及药效性研究，正在进行安全性评价实验。

抗疫手段的丰富化

• 截至4月18日，全国累计接种新冠疫苗33.2亿剂次，覆盖人数达12.8亿人，全程接种人数为12.5亿人，占全国总人口的88.43%。
• 序贯加强接种已覆盖2542.6万人，显示出国内接种工作的广泛性和持续性。
• 若奥株疫苗研发取得积极进展，将有助于应对疫情反复，丰富抗疫手段。

投资建议

• 看好新型变异株疫苗的未来发展潜力。
• 建议持续关注新冠疫苗行业的研发进展，特别是以下公司：
  • 智飞生物
  • 康希诺生物
  • 石药集团
  • 沃森生物
  • 康泰生物

风险提示

• 研发失败或进展不达预期；
• 不良反应风险；
• 新冠毒株变异风险；
• 市场竞争加剧；
• 供应链自主可控风险。

投资评级说明

行业投资评级说明

特别声明

• 本报告由国金证券发布，具有证券投资咨询业务资格。
• 报告内容基于公开资料，不保证其准确性或完整性。
• 报告仅供参考，不构成投资建议，使用时需结合个人情况并咨询专业人士。
• 本报告仅限中国大陆使用。