20200519-华安证券-新冠疫苗研发系列报告2_灭活疫苗技术在COVID-19疫苗研发中的应用及进展_17页_1mb

灭活疫苗技术在COVID-19疫苗研发中的应用及进展总结

核心内容概述

灭活疫苗是一种成熟且广泛应用的疫苗技术，通过物理或化学方法使病原体失去复制和致病能力，但仍保留免疫原性。该技术在应对SARS和MERS等冠状病毒方面积累了丰富经验，为新冠灭活疫苗的研发奠定了基础。当前，我国在新冠灭活疫苗研发方面进展迅速，国药集团中国生物和科兴中维是主要研发单位，已进入临床二期阶段，且具备一定的产能建设基础。

主要观点

• 疫苗技术发展：疫苗技术经历了三次革命，灭活疫苗作为第二代技术，在新冠疫苗研发中仍具有重要地位。
• 灭活疫苗研发：灭活疫苗通过刺激B细胞产生抗体，但其免疫反应较弱，需多次接种。佐剂的使用可以增强免疫应答，如铝佐剂在SARS疫苗研究中表现出良好效果，因此在新冠灭活疫苗中也受到重视。
• SARS与MERS灭活疫苗经验：SARS灭活疫苗在2003年完成一期临床试验，显示出安全性和有效性；MERS灭活疫苗目前仍处于临床前研究阶段。
• 新冠灭活疫苗进展：新冠灭活疫苗研发始于2020年1月，国药集团中国生物和科兴中维是主要推动者，目前临床进展顺利，部分疫苗已进入二期试验，预计2020年7月开始试生产。
• 产能建设情况：国内7家单位正在筹建P3实验室和生产车间，其中国药集团中国生物已建成年产1亿剂的灭活疫苗车间，预计6月底产能可达2亿剂。

关键信息

灭活疫苗技术

• 定义：灭活疫苗是通过物理或化学方法处理病原体，使其失去复制和致病能力但仍保留免疫原性的疫苗。
• 优势：研发周期短、技术成熟、安全性较高。
• 劣势：需要多次接种，免疫持续时间较短。
• 佐剂使用：铝佐剂在SARS疫苗中表现良好，因此在新冠疫苗中被选用，以增强免疫应答。

SARS和MERS疫苗经验

• SARS灭活疫苗：2004年完成一期临床试验，显示出安全性和免疫原性，为新冠疫苗研发提供了经验。
• MERS灭活疫苗：目前处于临床前研究阶段，动物模型显示其具有一定的免疫效果，但尚未进入临床试验。

新冠灭活疫苗研发

• 研发进展：国药集团中国生物和科兴中维是主要研发单位，分别在武汉和北京开展研究，均已进入临床二期。
• 临床试验数据：在恒河猴中未发现显著病理学特征，表明其安全性良好。
• 产能建设：国内7家单位正在筹建P3实验室和生产车间，国药集团中国生物已具备1亿剂产能，预计6月底可达2亿剂。

投资建议

• 关注企业：建议关注康希诺、沃森生物、康泰生物、智飞生物等具备较强研发实力和新冠疫苗研发进度靠前的公司。
• 行业前景：我国疫苗产业在政策支持、技术进步和人才引进下，正步入良性发展轨道。
• 盈利预测：相关企业在2020-2022年预计EPS和PE均有所增长，显示良好的发展前景。

风险提示

• 研发失败风险：新冠疫苗为新疫苗，基础研究不充分，存在研发失败的可能。
• 患者不足风险：疫情结束后可能面临临床试验受试者不足的问题。
• 市场波动风险：疫苗研发前景不明，疫情对生产的影响可能导致市场波动。

附录：疫苗研发平台与候选疫苗

结论

灭活疫苗技术在新冠疫苗研发中发挥重要作用，其技术成熟、安全性高，且已有SARS和MERS疫苗研发经验作为参考。我国在新冠灭活疫苗研发方面进展迅速，具备较强的生产能力，未来有望成为全球新冠疫苗供应的重要力量。然而，研发仍存在失败、临床试验患者不足和市场波动等风险，需谨慎评估。