20200520-华安证券-新冠疫苗研发系列报告3_风口下的Moderna_兼评新冠灭活及核酸疫苗项目进展_19页_2mb

风口下的 Moderna，兼评新冠灭活及核酸疫苗项目进展总结

核心内容

本报告分析了2020年新冠疫苗研发中各技术平台的特点、进展及市场前景，重点评价了Moderna的mRNA疫苗以及灭活疫苗的开发情况。报告指出，尽管各技术路径在疫苗研发中均取得进展，但其安全性和有效性仍需三期临床试验验证。同时，报告也提供了相关疫苗公司的盈利预测和投资建议。

主要观点

• 各技术平台优劣势：传统技术平台（如灭活疫苗）安全性高、生产成熟，但抗原/表位完整性需确认；创新技术平台（如mRNA、DNA疫苗）可激活免疫系统，但需进一步验证其效果。
• 疫苗靶点选择：多数疫苗选择S蛋白或RBD蛋白作为靶点，因其在SARS疫苗动物实验中表现良好。
• Moderna的mRNA疫苗：Moderna的mRNA-1273一期临床试验结果正面，显示其在25微克和100微克剂量组中能有效诱导免疫反应，且未出现严重安全问题，预计将在7月开始生产。
• 灭活疫苗进展：武汉所、北京所及科兴中维的灭活疫苗均进入临床II期，预计2020年底可获得III期临床结果，最快于2021年上市。
• 疫苗研发风险：包括研发失败、患者不足、市场波动等。

关键信息

各技术平台特点及疫苗概况

灭活疫苗详情

• 研发进展：
  • 武汉所和科兴中维的灭活疫苗进展较快，北京所于4月28日获批进入临床I期。
  • 三期临床预计在2020年底完成，疫苗最快于2021年上市。
• 产能建设：
  • 中国有6家单位正在筹建符合P3实验室条件的生产车间。
  • 国药集团年产1亿剂产能车间已完工，6月底可达2亿剂产能。

核酸疫苗详情

• 技术特点：
  • 核酸疫苗包括质粒DNA、病毒载体和RNA疫苗，能同时刺激细胞免疫和体液免疫。
  • 通过递送技术（如LNP）解决核酸分子进入细胞的问题。
• Moderna的mRNA疫苗：
  • mRNA-1273一期临床试验结果为阳性，25微克和100微克剂量组均产生有效免疫反应。
  • 预计7月开始生产，年产量可达10亿剂。
• BioNTech的mRNA疫苗：
  • 正在进行I/II期临床试验，涉及多个剂量组和年龄组。
  • 入组人数达7600人，研究周期较长，预计至2021年8月。
• Inovio的DNA疫苗：
  • INO-4800在I期临床试验中评估其安全性和免疫原性。
  • 研发周期紧凑，预计2020年秋开始试验，生产计划为100万剂。

投资建议

• 关注国内疫苗公司：如康希诺、沃森生物、康泰生物、万泰生物等。
• 重点考察研发实力：新冠疫苗研发进度较快且有重磅疫苗布局的公司更具投资价值。
• 市场前景良好：我国疫苗产业在政策、技术、人才等方面已具备良好基础，未来发展潜力大。

风险提示

1. 研发失败风险：新冠疫苗为新疫苗，基础研究不充分，后期可能失败。
2. 患者不足风险：疫情结束后，可能面临临床试验受试者不足的问题。
3. 市场波动风险：疫苗研发前景不明，疫情可能影响生产，导致市场波动。

公司盈利预测（单位：元）

投资评级说明

• 行业评级：增持（未来6个月投资收益率领先沪深300指数5%以上）
• 公司评级：
  • 买入：未来6-12个月投资收益率领先市场基准指数15%以上
  • 增持：未来6-12个月投资收益率领先市场基准指数5%-15%
  • 中性：未来6-12个月投资收益率与市场基准指数变动幅度在-5%至5%
  • 减持：未来6-12个月投资收益率落后市场基准指数5%-15%
  • 卖出：未来6-12个月投资收益率落后市场基准指数15%以上
  • 无评级：因无法获取必要信息或存在重大不确定性事件

总结

本报告全面分析了新冠疫苗研发的进展，特别关注了Moderna的mRNA疫苗及灭活疫苗的开发情况，提供了详细的临床试验数据、技术特点和市场前景。报告指出，尽管各技术路径均取得进展，但需进一步临床验证其安全性和有效性。建议投资者关注国内疫苗公司，尤其是研发实力强、新冠疫苗进展快、有重磅疫苗布局的公司。同时，提醒投资者注意疫苗研发可能面临的风险，如研发失败、患者不足及市场波动等。