深度报告-20220331-东吴证券-创新药疾病透视系列行业研究_新冠病毒感染_70页_3mb

创新药疾病透视系列行业研究——新冠病毒感染

核心内容概述

新冠病毒感染在全球范围内持续流行，特别是Omicron变异株成为主流毒株后，其重症和死亡率显著降低，但高传染性对医疗系统造成巨大压力。我国在高疫苗接种率和自然感染形成的免疫屏障下，仍需维持“动态清零”政策，以应对疫情反复和潜在医疗挤兑风险。

主要观点

• Omicron的流行特征：Omicron的重症及死亡率显著低于Delta毒株，尤其在未接种疫苗的人群中表现更为明显。然而，其高传染性导致患者数量激增，对医疗系统形成挑战。
• 我国疫情现状：我国的重症率不到0.1%，无症状感染者比例高达40%以上，但防控压力依然较大。目前疫情以轻症和无症状为主，且国内医疗资源相对匮乏，无法承受大规模医疗挤兑。
• 治疗方案变化：新冠诊疗指南更新后，小分子特效药和中和抗体成为治疗主力，取代了老药新用的方案。口服药物如Paxlovid、VV116、阿兹夫定等被纳入治疗体系。
• 药物研发进展：我国多家企业正在推进小分子药物的临床试验，包括3CL蛋白酶抑制剂和RdRp抑制剂，同时关注鼻喷多肽类药物作为潜在的预防和治疗方向。
• 中和抗体的作用：尽管部分中和抗体对Omicron无效，但腾盛博药的BRII-198仍具有显著中和活性，可能在治疗中发挥重要作用。
• 防疫政策考量：我国不会在疫情未完全控制和特效药未普及前，贸然放开管控，将坚持“外防输入、内防反弹”策略。

关键信息

1. 全球疫情现状

• Omicron的流行：Omicron已成为全球新冠主流毒株，传染性远高于Delta，但重症及死亡率显著下降。
• 疫苗有效性：两针灭活疫苗及mRNA疫苗对Omicron的保护效力不足，加强针及特效药可提升重症保护。
• 疫情趋势：全球新增确诊和死亡人数持续下降，但亚洲国家仍面临Omicron的严峻挑战。

2. 我国疫情数据

• 国内确诊与死亡情况：截至2022年3月31日，全国累计确诊461,152人，死亡13,316人，死亡率约为2.89%。
• 地区分布：香港、湖北、吉林等地疫情较重，但重症率较低，多数为无症状或轻症。
• 无症状比例：无症状感染者占95%以上，显示Omicron对多数人影响较小。

3. 新冠诊疗指南变化

• 轻症治疗：口服特效药和中成药成为轻症治疗的核心方式。
• 中和抗体应用：美国已将中和抗体作为暴露后预防用药，我国未来可能也会引入。
• 药物储备：预计国内新冠小分子药物储备量可达人口的8-10%，即1.12-1.4亿疗程。

4. 我国新冠特效药研发现状

• 进展较快的药物：真实生物的阿兹夫定已完成III期，君实生物的VV116正在进行多中心试验，辉瑞的Paxlovid已在中国获批，盐野义的3CL蛋白酶抑制剂也有望引入。
• 市场前景：小分子药物和鼻喷多肽类药物具有较大市场潜力，尤其是对高风险人群和预防用药。

5. 中和抗体的市场空间

• 现有药物：腾盛博药的BRII-198是唯一对Omicron保持显著中和活性的药物。
• 其他抗体：多数中和抗体对Omicron无效，辉瑞的Paxlovid中的利托那韦对肝功能有影响，限制其适用范围。

风险提示

• 政策风险：未来政策管控可能发生变化。
• 研发风险：药物研发进度及临床数据可能不及预期。
• 价格谈判风险：新冠药物价格谈判结果可能影响市场。
• 竞争风险：市场竞争可能加剧，影响药物推广。

抗病毒药物研发进展

瑞德西韦（GS-5734）

• 分子机制：RdRp抑制剂
• 涉及标的：吉利德
• 获批国家及时间：美国（2020.10）、日本、印度、澳大利亚等近50个国家（2022.1）
• 临床试验：多中心试验，包括ACTT-1、PINETREE、DisCoVeRy等
• 疗效数据：瑞德西韦可显著降低住院率和死亡率，但不良反应发生率较高。

Molnupiravir (MK-4482)

• 分子机制：RdRP抑制剂
• 涉及标的：默克/Ridgeback
• 获批国家及时间：英国（2021.11）、美国（2021.12）、日本（2021.12）
• 临床试验：MOVe-OUT、NCT04405570、NCT04939428
• 疗效数据：可降低住院或死亡率约29.9%，不良反应发生率约为30.4%。

结论

Omicron虽然重症及死亡率低于Delta，但其高传染性仍对医疗系统构成压力，我国不宜将其视为普通流感。新冠药物研发加速，小分子药物和中和抗体成为治疗主力，而鼻喷多肽类药物可能成为新的预防方向。我国将保持动态清零政策，直至特效药在真实世界中被证明有效，同时继续推进新冠药物研发和储备，以应对疫情反复。