医药行业创新药疾病透视系列行业研究第7期：高尿酸血症及痛风的创新药竞争格局分析-20230523-东吴证券-31页_1mb

高尿酸血症及痛风的创新药竞争格局分析

核心内容概述

高尿酸血症与痛风是代谢性疾病，二者为连续、慢性的病理过程，需长期监测与管理。高尿酸血症的总体患病率在亚洲地区较高，尤其在中国，男性患病率18.5%，女性8.0%，总患者规模约1.88-2.96亿。痛风患病率约为1.1%，每年新发病例在1552-7058万之间。患者群体呈现年轻化趋势，18-35岁患者占比近60%。

主要观点

• 高尿酸血症和痛风与多种慢性疾病相关，如高血压、脂肪肝、慢性肾病、心脑血管疾病、糖尿病等。
• 治疗目标是将血尿酸水平控制在<360 μmol/L，严重患者需控制在<300 μmol/L。
• 痛风急性发作期可用NSAID、秋水仙碱或糖皮质激素，但需注意个体化治疗。
• 降尿酸药物主要分为三类：XO抑制剂（如别嘌醇、非布司他）、促尿酸排泄剂（如苯溴马隆）、尿酸酶类（如普瑞凯希、拉布立酶）。
• 中国痛风治疗达标率仅10%，主要原因是治疗不规范和患者依从性差。
• 高尿酸血症治疗需考虑患者的合并症、病情严重程度及药物安全性，避免药物不良反应。

关键信息

流行病学数据

• 中国高尿酸血症患病率13.3%，痛风患病率1.1%。
• 全球高尿酸血症患病率在2%-18%，美国痛风患病率3.9%。
• 痛风年发病率0.20%-0.35%，年新增患者1600-2800万。

治疗指南对比

药物研发现状

• 已上市药物：别嘌醇、苯溴马隆、非布司他、普瑞凯希、拉布立酶。
• 在研药物：包括恒瑞医药的SHR4640、一品红的AR882、海创药业的HP501、信达生物的Tigulixostat、三生制药的SEL-212、益方生物的D-0120等。

临床试验数据（部分）

市场空间分析

• 中国：2020年痛风药物市场规模约15亿元，非布司他市占率66%，别嘌醇市占率8%，苯溴马隆市占率16%，秋水仙碱市占率10%。
• 全球：预计2030年高尿酸血症患者人数将达到14.19亿，痛风患者人数将达到3.3亿。

风险提示

• 长期使用NSAID可能导致肾功能损害，需谨慎使用。
• 别嘌醇在中国因严重的皮肤不良反应使用较少。
• 苯溴马隆因肝毒性问题在重点医院销量下降。
• 治疗不规范及患者依从性差是当前治疗效果不佳的主要原因。
• 新药研发面临较高的临床及市场风险，需关注其安全性和疗效。