20240826-中泰证券-贝达药业-300558.SZ-肺癌靶向治疗老品牌_新产品驱动第二曲线蓄势待发_17页_2mb

贝达药业（300558）首次覆盖评级：“买入”

贝达药业是一家专注于创新药物研发与销售的高新技术制药企业，成立于2003年，总部位于浙江杭州。

投资要点

1. 收入拐点与增长：公司收入进入高增长阶段，主要靠贝福替尼和恩沙替尼驱动。埃克替尼降幅收窄，贝福替尼一线适应症预期2025年纳入医保后开始放量，泰贝西利（CDK4/6）和伏罗尼布眼内注射方案为未来增长曲线###。

2. 利润率提升：公司持续降本增效，2025年管理费用率受股权激励冲回影响将大幅下降，研发费用率因规模效应下降，但产出稳定。

3. 在研管线丰富：

   • 抗肿瘤领域：
     • 恩沙替尼已递交美国NDA，有望2024-2025年获批。
     • MCLA129（EGFR×cMET双抗）已进入注册临床，预期2024-2025年疗效显著。
     • 贝福替尼一线适应症已获批，术后辅助适应症推进中。
     • 泰贝西利（CDK4/6）将于2025年获批，伏罗尼布眼内注射方案在研。
   • 其他领域：BPI-16350（CDK4/6抑制剂）预计2024-2025年获批，伏罗尼布眼内注射组合拟降低注射负担。

4. 盈利预测：2024-2026年预测营业收入分别为30.94亿元、39.03亿元和47.40亿元，同比增长260%、261%和214%；净利润分别为51.1亿元、71.1亿元和99.9亿元，同比增长468%、392%和405%。

5. 估值与评级：首次覆盖，给予“买入”推荐，考虑公司产品矩阵完整，增长明确。

风险提示

• 商业化产品收入不及预期
• 临床研发进度延迟
• 市场竞争加剧
• 数据时效性问题

公司概况与产品矩阵

• 核心产品：盐酸埃克替尼（凯美纳）、恩沙替尼（贝美纳）、贝福替尼（赛美纳）、伏罗尼布（伏美纳）。
• 在研产品：MCLA129（双抗）、BPI-16350（CDK4/6）、CDK4/6抑制剂、伏罗尼布眼内注射组合，及乳腺癌和眼科新药。

盈利预测与估值

基于增长假设与毛利率/费用率预测，均高于行业平均水平。2024-2026年同比增速分别为260%，261%，214%。

总体评价

贝达药业拥有清晰的产品矩阵，近年来销售稳定，未来中标医保预期仍将实现高增长，同时研发管线多元，第二第三增长曲线明确，估值较高但风险可控，推荐买入。