从NCCN和CSCO指南看肺癌药物市场：肺癌：序贯靶向治疗是核心，免疫联合治疗是新常态_136页_9mb

报告摘要

从NCCN和CSCO指南看肺癌药物市场总结

核心内容

肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症，2018年全球新发病例约209.4万，死亡病例约176.1万。在中国，肺癌新发和死亡病例分别占全球的48.4%和57.3%，且5年生存率仅为19.8%，显著低于日本和美国。肺癌治疗已从传统的病理分型转向分子分型，EGFR、ALK、ROS1等驱动基因突变成为治疗的关键。

主要观点

精准医疗是肺癌治疗的核心：
- 序贯靶向治疗已成为晚期NSCLC治疗的主流模式。
- 免疫疗法（如PD-(L)1抑制剂）正在向新辅助治疗、术后辅助治疗拓展。
- 新靶点药物（如MET、RET、HER2、KRAS）的开发为肺癌治疗带来新的希望。
EGFR靶向治疗进展显著：
- 奥希替尼作为三代EGFR-TKI，已成为一线治疗首选，其PFS和ORR优于一代和二代药物。
- 达可替尼和阿法替尼作为二代EGFR-TKI，在部分患者中疗效优于一代药物，但不良反应较高。
- 一代EGFR-TKI受集采影响，价格下降，市场渗透率提升。
ALK靶向治疗逐步完善：
- ALK基因重排在NSCLC中占比约5%，主要出现在非吸烟、腺癌患者中。
- 国内外已上市ALK-TKIs包括一代至三代，国内仅上市两代，三代药物（如布加替尼、劳拉替尼）尚未上市。
免疫联合治疗成为新常态：
- PD-(L)1抑制剂在晚期肺癌中已成为基础治疗方案，且在小细胞肺癌（SCLC）中也有应用前景。
- 新型免疫检查点抑制剂（如TIM-3、TIGIT、LAG-3、PVRIG、ILDR2、CTLA-4）正在研发中，有望拓展免疫治疗的应用范围。
市场前景广阔，竞争加剧：
- EGFR和ALK靶向药物市场增长迅速，尤其是奥希替尼和阿美替尼等三代药物。
- 国内药企在EGFR和ALK靶向药物领域加快布局，未来市场竞争将更加激烈。

关键信息

EGFR突变类型：常见为19del和L858R，占85%-90%。其他突变如MET扩增、C797S、HER2扩增等，对靶向治疗有影响。
NCCN与CSCO指南：
- NCCN 2020V3指南推荐奥希替尼为EGFR敏感突变一线治疗首选。
- CSCO 2020新增阿美替尼为二线治疗推荐。
药物市场数据：
- 奥希替尼2019年全球销售额达15.6亿美元，增长迅速。
- 国内EGFR-TKI市场受医保影响，渗透率高，奥希替尼因医保谈判快速放量。
未来趋势：
- 靶向药物将向多线治疗、耐药机制研究、联合治疗方向发展。
- 免疫联合治疗在肺癌治疗中将发挥更大作用，尤其在免疫耐药和SCLC领域。
- 国内药企在三代EGFR-TKI和新靶点药物领域加速研发，市场格局将发生变化。