20250707-世纪证券-医药生物行业周报(7月第1周)_关注PD-1_VEGF双抗的二次BD_9页_611kb
报告摘要
医药生物行业周报总结(2025年7月第1周)
核心内容概述
本周医药生物行业整体表现强劲,板块涨幅达3.64%,跑赢沪深300(1.54%)和Wind全A(1.22%)。PD-1/VEGF双抗作为核心赛道,涨幅显著,显示出该方向的高关注度与市场认可度。同时,多家企业公告重要进展,包括新药上市、战略合作、临床试验推进等,进一步推动行业增长。此外,国家医保局发布多项政策支持创新药发展,为行业带来利好。
主要观点
1. 行业整体表现
- 医药生物板块周涨幅为 3.64%,优于沪深300和Wind全A。
- PD-1/VEGF双抗相关企业涨幅居前,表明该领域成为市场焦点。
- 其他生物制品板块涨幅达 8.28%,而医疗设备和医院板块小幅下跌。
2. PD-1/VEGF双抗的二次BD趋势
- BMS与BioNTech 达成111亿美元协议,共同开发和商业化PD-L1/VEGF双抗BNT327,这是基于国内PD-1/VEGF双抗资产的二次BD。
- 康方生物 的依沃西双抗在头对头试验中击败帕博利珠单抗,进一步巩固PD-1/VEGF双抗的战略地位。
- 海外MNC 正积极布局国内PD-1/VEGF双抗管线,预计后续将有更多BD交易落地。
- 国内Biotech企业在该方向上的BD首付款普遍不高,但其底层资产价值正被海外药企高度认可。
3. 政策支持创新药发展
- 国家医保局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》等文件,旨在支持创新药进入医保目录、扩大商业健康保险投资规模、提升创新药支付能力。
- 鼓励创新药研发并加强药品目录准入政策指导,对行业形成积极影响。
关键信息
一、市场周度回顾
| 子行业 | 周涨跌幅(%) | 月涨跌幅(%) | 年涨跌幅(%) |
|---|---|---|---|
| 其他生物制品 | 8.28 | 6.61 | 24.03 |
| 医疗研发外包 | 7.13 | 1.61 | 19.56 |
| 原料药 | 5.77 | 4.83 | 23.28 |
| 体外诊断 | 4.94 | 3.33 | 3.48 |
| 化学制剂 | 4.90 | 4.37 | 25.84 |
| 医疗耗材 | 3.77 | 2.13 | 1.50 |
| 线下药店 | 2.52 | 0.17 | 10.38 |
| 医药流通 | 2.45 | 2.13 | -2.08 |
| 中药Ⅲ | 1.27 | 1.53 | -3.38 |
| 疫苗 | 0.43 | 0.11 | -9.45 |
| 血液制品 | 0.01 | 0.19 | -3.49 |
| 医疗设备 | -0.21 | -0.73 | -1.60 |
| 医院 | -0.04 | -1.18 | -0.73 |
二、行业要闻及重点公司公告
1. 重要行业事件
- 医保局发布目录调整方案:涉及创新药医保准入、续约规则及申报指南,支持创新药进入医保目录和商业健康保险创新药品目录。
- NMPA批准礼来替尔泊肽:用于治疗成人中重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),填补国内相关药物空白。
2. 公司重要进展
| 公司名称 | 事件概述 | 关键信息 |
|---|---|---|
| 正大天晴 | 注射用重组人凝血因子VIIa(TQG203)获批上市,用于治疗特定出血性疾病 | 适应症为抑制物阳性先天性血友病A或B及外科手术出血 |
| 必贝特医药 | HDAC/PI3Ka双靶点抑制剂BEBT-908获批上市,用于治疗复发或难治性DLBCL | 该药为该领域首个全新机制的双靶点小分子药物,带来显著生存获益 |
| 先声药业 | 新一代抗VEGF抗体苏维西塔上市,用于治疗复发性卵巢癌等 | 适应症为铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 |
| 天演药业 | 赛诺菲战略投资天演药业,推进抗CTLA-4 SAFEbody抗体Muzastotug的临床试验 | 投资金额最高可达2500万美元,用于支持MSSCRC患者的2期临床试验 |
| 诺泰生物 | 2025年上半年净利润预计增长32.06%至45.27% | 归属于母公司所有者的净利润预计为30,000万元至33,000万元 |
| 长春高新 | 子公司注射用伏欣奇拜单抗获批上市,用于治疗痛风性关节炎急性发作 | 同时计划在境外发行H股并在港交所上市 |
| 百利天恒 | EGFREx20ins双抗ADC(iza-bren)在鼻咽癌III期临床试验中达到主要终点 | 该药为全球首个进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC,具有重要临床意义 |
| 贝达药业 | 盐酸恩沙替尼胶囊获批上市,用于ALK阳性NSCLC患者治疗 | 适应症为局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 |
| 福元医药 | 盐酸贝尼地平片获得药品注册证书,2024年销售额约10.07亿元 | 主要销售渠道为城市公立医院和县级公立医院,占比较大 |
| 普洛药业 | 甲苯磺酸多纳非尼原料药获得上市申请批准,但所有权归泽璟制药 | 作为泽璟制药的原料药供应商,助力其产品上市 |
| 成都先导 | 终止与南京海纳医药的股权收购意向书,原计划收购约65%股权 | 可能因市场或政策变化调整战略方向 |
风险提示
- 地缘冲突加剧风险:可能影响全球医药供应链与市场合作。
- 业务落地不及预期:新药研发、BD交易等存在不确定性。
- 行业竞争加剧风险:PD-1/VEGF双抗等热门赛道竞争激烈,可能影响企业盈利空间。
- 并购重组存在不确定性:涉及公司并购、合作等事项,可能受政策或市场变化影响。
- 药品研发不确定性风险:临床试验、审批流程等环节存在失败风险。
结论与建议
PD-1/VEGF双抗作为当前医药生物行业的重要方向,受到国内外药企的高度关注,其战略价值持续提升。国内创新药企业通过出海和二次BD,正逐步获得国际药企的认可与投资。建议关注布局PD-1/VEGF双抗的国内Biotech企业,同时留意政策对创新药的支持力度及行业竞争态势。
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