生物制品行业深度报告_MNC不断加码IO双抗_2026年重磅催化有望持续_11页_2mb

报告摘要

生物制品行业深度分析总结

核心内容

2026年，生物制品行业尤其是PD-(L)1/VEGF双抗领域迎来重要进展。全球共有18款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段，其中5款国产药物已成功出海。MNC（跨国药企）持续加码IO双抗领域，2026年预计将有多项关键临床数据发布，推动行业景气度上升。同时，PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC（抗体偶联药物）的探索性临床试验加速推进，为肿瘤治疗带来新的可能性。

主要观点

1. MNC持续加码IO双抗，2026年重磅数据有望持续释放

依沃西单抗：已在国内开展超过十项注册临床，其中针对EGFR TKI耐药NSCLC的HARMONi-2和HARMONi-6试验的OS数据有望于2026年成熟。2026Q1将开展全球注册III期临床，2026H2有望读出HARMONi-3鳞癌队列的PFS和中期OS数据。
普密妥米单抗：已开展六项全球注册临床及多个早期探索临床。2026年底前将开展8项注册临床，并有望读出多项临床数据，包括一项国内注册临床（1LTNBC）和多个联合ADC的早期数据。
SSGJ-707（PF'4404）：辉瑞引进后加速全球临床，2026年将开展4项III期研究，覆盖结直肠癌、子宫内膜癌等实体瘤，其中一项将与PADCEV联合用于膀胱癌。

2. PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC：疗效与安全性兼具，2026年有望读出关键数据

全球已开展十六项PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的早期临床试验。
RC148：联合其CLDN-18.2 ADC在2/3L CLDN 18.2阳性胃癌患者中表现出显著疗效，ORR达57.1%，mPFS达7.9个月。
普密妥米单抗：联合TROP2 ADC在67例实体瘤患者中表现出良好的安全性，三级以上TRAE发生率仅32.8%。
2026年重点：有望读出PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC在NSCLC、TNBC等适应症的POC（概念验证）数据。

关键信息

1. PD-(L)1/VEGF双抗进展

全球临床进展：截至2026年1月，共有18款PD-(L)1/VEGF双抗进入临床阶段，其中5款国产药物已出海。
国内临床进展：依沃西单抗、SSGJ-707、普密妥米单抗等药物在NSCLC、BC、SCLC等适应症中均有布局，部分已进入III期临床。

2. 药物联合ADC的探索

Summit：与GSK合作评估依沃西单抗联合GSK'227（B7-H3 ADC）的疗效。
君实生物：JS207将与迈威生物7MW3711（B7-H3 ADC）联合或不联合铂类化疗用于晚期实体瘤。
辉瑞：SSGJ-707将联合ITGB6 ADC用于1L驱动基因阴性NSCLC。
BioNTech：普密妥米单抗将联合HER2 ADC、TROP2 ADC等用于NSCLC、TNBC等适应症。

3. 投资建议

受益标的：三生制药、康方生物、荣昌生物、君实生物、宜明昂科、基石药业、华东医药、上海谊众、映恩生物等。
估值与盈利预测：各标的的EPS和PE数据在2025至2027年之间存在波动，部分企业如康方生物、荣昌生物预计盈利增长显著。

4. 风险提示

药物研发失败：II期、III期临床及NDA阶段均存在失败风险。
药物安全性风险：部分不良反应可能在上市后才显现。
行业竞争加剧：在研管线众多，未来可能出现疗效与安全性更优的竞品。

行业趋势

PD-(L)1/VEGF双抗作为下一代IO药物，具有较大的市场潜力。
与ADC的联合使用有望显著提升疗效并降低毒性，成为肿瘤治疗的重要方向。
2026年将是该领域的重要一年，预计会有多个关键数据读出，推动行业发展。

附：受益标的与估值数据（2026年1月）

证券代码	证券简称	收盘价(RMB)	EPS 2025E	EPS 2026E	EPS 2027E	PE 2025E	PE 2026E	PE 2027E
1530.HK	三生制药	23.80	0.96	1.07	1.21	24.79	22.24	19.67
9926.HK	康方生物	108.75	-0.42	0.42	1.70	-258.93	258.93	63.97
688331.SH	荣昌生物	107.25	-1.31	0.38	0.50	-82.08	280.76	215.32
688180.SH	君实生物-U	36.85	-0.76	-0.15	0.17	-48.64	-238.36	212.27
1541.HK	宜明昂科-B	5.60	-0.53	-1.06	-1.18	-10.56	-5.28	-4.75
2616.HK	基石药业-B	5.49	-0.20	-0.06	0.06	-27.46	-91.52	91.52
000963.SZ	华东医药	38.68	2.24	2.54	2.86	17.24	15.22	13.54
688091.SH	上海谊众	60.33	0.49	0.64	0.89	123.12	94.27	67.79
9606.HK	映恩生物-B	322.66	-18.18	-4.20	-3.11	-17.75	-76.82	-103.75

总结

2026年生物制品行业，特别是PD-(L)1/VEGF双抗领域，将面临多个关键节点，包括多项临床数据的读出和全球注册临床的推进。MNC的持续投入和国内企业的出海布局，为该领域带来新的增长动力。同时，PD-(L)1/VEGF双抗联合ADC的探索性临床试验显示出良好的疗效与安全性，成为未来治疗的重要方向。投资建议中提到的多个标的，有望在该领域中受益，但需注意相关风险。

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