神州细胞申报科创板~2个生物药完成III期临床，2个生物类似药进入III期临床-20190919-安信证券-20页_1mb

神州细胞申报科创板总结

核心内容概述

2019年9月16日，北京神州细胞生物技术集团股份公司发布科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）。公司专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发与产业化，拥有丰富的生物药产品管线，涵盖21个创新药品种和2个生物类似药品种。目前，公司已有两个生物药完成Ⅲ期临床研究，两个生物类似药正在进行Ⅲ期临床研究。

主要观点与关键信息

产品管线与研发进展

• 重组凝血八因子（SCT800）：已完成Ⅲ期临床研究，用于治疗甲型血友病。我国甲型血友病患者数量持续增长，且治疗渗透率低，存在较大市场潜力。
• CD20单抗（SCT400）：已完成Ⅲ期临床研究，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。我国约94.5%的非霍奇金淋巴瘤患者为CD20阳性，市场需求旺盛。
• 贝伐珠单抗生物类似药（SCT510）：正在进行Ⅲ期临床研究，用于治疗多种实体瘤。我国仅有1种获批的抗VEGF单抗药物，且市场空间广阔。
• 阿达木单抗生物类似药（SCT630）：正在进行Ⅲ期临床研究，用于治疗银屑病等自身免疫系统疾病。公司计划利用募集资金加快该产品的临床研究及上市进程。

市场前景与竞争情况

• 重组凝血八因子市场：预计2023年将达到55.2亿元，2030年达到141亿元。我国对重组凝血八因子的需求较大，但市场仍存在供不应求的情况。
• CD20单抗市场：预计2020年市场规模将增长至43亿元，未来市场增长空间巨大。
• 贝伐珠单抗市场：预计2023年市场规模将达64亿元，2030年达99亿元。公司有望通过生物类似药提高药物可及性。
• 阿达木单抗市场：预计2023年市场规模将达47亿元，2030年达115亿元。目前原研药修美乐尚未进入国家医保目录，市场仍有待开发。

财务与融资计划

• 2018年亏损：公司2018年亏损约4.53亿元，但截至2019年上半年，资产总额达90,504万元，增幅67.68%。
• 募集资金计划：公司预计募集资金使用额达19.82亿元，主要用于产品临床研究及补充流动资金。其中，85%用于临床研究，15%用于补充流动资金。

潜在风险

• 政策风险：医保政策及药品审批政策的变化可能影响公司的市场拓展。
• 研发失败风险：临床研究结果具有不确定性，可能影响产品上市。
• 竞争风险：在生物类似药和创新药领域，公司面临来自其他企业的激烈竞争。

产品管线详情

市场与行业背景

• 血友病市场：预计2023年达到55.2亿元，2030年达141亿元。
• 非霍奇金淋巴瘤市场：预计2023年新增病例数达9.2万例，2030年达10.6万例。
• 贝伐珠单抗市场：预计2023年市场规模达64亿元，2030年达99亿元。
• 阿达木单抗市场：预计2023年市场规模达47亿元，2030年达115亿元。

财务数据概览

上周市场回顾

• 主要指数：A股上证综指上涨1.52%，深证成指上涨1.39%，创业板指数上涨1.27%。
• 三板医药指数：三板成指上涨0.40%，三板做市指数上涨3.16%。
• 个股表现：三板医药个股最高周涨幅为100%，跌幅为74%。
• 重要公告：多家三板医药公司发布了权益分派、设立子公司、终止挂牌等公告。

风险提示

• 政策风险：包括医保政策调整及药品审批政策变化。
• 研发失败风险：临床试验可能因安全性和疗效问题失败。
• 竞争风险：在生物类似药和创新药领域，公司面临激烈的市场竞争。

结论

神州细胞在生物药领域具备较强的自主研发能力，产品管线丰富，涵盖多个治疗领域。公司已有多款产品完成或正在进行Ⅲ期临床研究，未来有望在多个市场中占据一席之地。尽管公司面临政策、研发和竞争等多重风险，但其在关键治疗领域的市场潜力巨大，融资计划有助于推动产品上市进程。