医药单抗药物深度报告（二）_王谢堂前燕_将入百姓家_27页_1mb

医药单抗药物深度报告（二）总结

核心内容

本报告深入分析了全球及中国单抗药物市场的发展趋势、政策影响及投资机会，指出随着医保目录的调整和生物类似药的推出，单抗药物市场在国内将迎来爆发式增长。同时，报告对单抗药物的临床应用、研发进展和市场前景进行了详细梳理，提出了对不同时间段内的投资建议。

主要观点

• 全球单抗药物市场持续增长：单抗药物因其高靶向性、显著疗效和较低副作用，在肿瘤和免疫治疗领域广泛应用。2016年，全球单抗药物销售额达980亿美元，其中6个产品进入全球畅销药榜，销售额合计538亿美元。全球生物类似药市场预计在3年内突破230亿美元。
• 国内单抗市场受抑制：由于价格昂贵，国内单抗市场长期受限，2016年市场规模仅为110亿元，占全球市场1%。尽管有部分产品进入医保目录，但整体渗透率仍较低。
• 医保目录纳入单抗药物成为市场爆发导火索：2017年新版医保目录首次纳入2个单抗药物，并将6个单抗药物通过谈判成功纳入目录，大幅降低患者自费负担，推动市场需求快速增长。
• 生物类似药带来市场变革：生物类似药的出现使患者、药企和政府三方受益，其研发周期长、成本高，但具有显著的市场潜力和竞争优势。

关键信息

全球市场

• 单抗药物市场增长迅速：2016年全球单抗药物销售额达980亿美元，较2015年增长15%。
• 重磅产品表现突出：2016年全球十大畅销药中，6个为单抗药物，其中阿达木单抗销售额达160亿美元，稳居榜首。
• 生物类似药发展迅速：2012-2019年，6个重磅单抗专利到期，为生物类似药打开市场。欧洲在2013年首次批准生物类似药，美国则在2016年才批准首个单抗生物类似药。

国内市场

• 医保目录纳入单抗药物：2017年新版医保目录首次将2个单抗药物纳入报销范围，同时有6个单抗药物通过谈判进入医保目录，平均降价40%。
• 生物类似药市场潜力大：国内已有3个依那西普生物类似药上市，其中中信国健的“益赛普”价格仅为进口产品的30%，占据85%市场份额。
• 四大类单抗药物最具发展前景：罗氏三大抗肿瘤药、自身免疫疾病用药、眼科用药和PD-1/PD-L1靶点药物，这些药物具有重大疾病适应症、显著疗效和政策支持。

投资建议

• 短期（1-3年）：看好已有品种上市并初步形成产业化规模销售的企业，如中信国健、百泰生物、康弘药业。同时，关注在三大重磅抗肿瘤单抗研发推进较快的生物类似药企业，如复星医药、安科生物、沃森生物。
• 中期（3-8年）：关注在三大重磅抗自身免疫疾病单抗已有产品上市的企业，如中信国健、上海赛金、海正药业，这些企业在医保目录纳入后有望抢占市场份额。
• 长期（8年以上）：看好以PD-1、PD-L1为靶点的新上市单抗药物，因其出色的抗肿瘤效果和广泛的适应症，将拥有广阔市场空间。

图表与数据

• 图1：历年经FDA批准上市的单抗药物数量（截至2017年9月）。
• 图2：阿柏西普2012-2016年全球销售额。
• 图3：Opdivo2014-2017H1全球销售额。
• 图4：Remicade2012-2016年全球销售额。
• 图5：Remsima在欧洲的市场份额。
• 图6：Rituxan2011-2015年在俄罗斯的销售额。
• 图7：生物类似药使药企、政府、患者共赢。
• 图8：全球生物类似药市场（单位：十亿美元）。
• 表1：2016年全球最畅销药物TOP10。
• 表2：重磅单抗原研药专利到期时间和首个生物类似药获批时间。
• 表3：重磅单抗生物类似药获批情况。
• 表4：化学仿制药、单抗生物类似药和单抗创新药对比。
• 表5：单抗药物进入各省医保目录情况。
• 表6：单抗药物降价幅度。
• 表7：国内获批上市的进口和国产单抗品种。
• 表8：四大类单抗在国内最具发展前景。
• 表9：罗氏三大重磅抗肿瘤药物情况。
• 表10：罗氏三大抗肿瘤药在国内市场空间预测。
• 表11：利妥昔单抗在国内的研发进展。
• 表12：曲妥珠单抗在国内的研发进展。
• 表13：贝伐珠单抗在国内的研发进展。
• 表14：三大抗自身免疫病药物情况。
• 表15：依那西普原研药和生物类似药情况。
• 表16：自身免疫疾病国内市场预测。
• 表17：阿达木单抗在国内的研发进展。
• 表18：依那西普在国内的研发进展。
• 表19：英夫利昔单抗在国内的研发进展。
• 表20：国内外治疗湿性AMD的单抗产品。
• 表21：康柏西普市场空间预测。
• 表22：经FDA批准的以PD-1/PD-L1为靶点的单抗药物。
• 表23：以PD-1/PD-L1为靶点的单抗在国内的研发进展。
• 表24：单抗药物研发进度总览。

风险提示

• 研发周期长：生物类似药的研发周期较长，通常需要5-10年，且研发费用较高。
• 市场竞争激烈：随着越来越多的生物类似药上市，市场竞争将加剧，企业需提升生产成本控制和销售能力。
• 政策变动风险：医保目录调整和政策支持可能影响市场发展，需关注政策变化对市场的影响。