20181012-长城证券-医药单抗药物深度报告(三)_风动_心动_大时代来临_35页_1mb
报告摘要
国内单抗药物市场分析报告总结
核心内容
本报告聚焦于国内单抗药物市场的发展现状、前景及投资建议,重点分析了医保政策对市场的影响、生物类似药的崛起、以及国内企业在单抗药物研发中的进展。
主要观点
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全球市场发展迅速:单抗药物已成为全球生物制药行业增长最快的细分领域,2017年全球销售额达1061亿美元,占全球生物制药市场的约50%。全球十大畅销药物中有7个为单抗药物,其中阿达木单抗、阿柏西普、利妥昔单抗等占据重要位置。
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国内单抗市场渗透率低:2017年,国内单抗市场规模仅占全球市场的约1%,主要受限于医保支付、药物价格昂贵以及医生和患者对单抗药物的认知不足。然而,随着医保目录的扩展和生物类似药的引入,市场正在逐步扩大。
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医保政策推动市场增长:2017年新版医保目录首次将2个单抗药物纳入报销范围,2018年上半年,8个单抗药物通过谈判进入医保目录,显著提升了药物的可及性。例如,曲妥珠单抗降价66%,大幅降低患者负担。
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生物类似药发展迅速:随着原研药专利到期,生物类似药成为国内单抗市场的重要补充。如阿达木单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗等均已有多个企业提交上市申请,预计未来将有更多产品获批。
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国内企业研发进展显著:国内已有多个企业进入单抗药物研发和上市阶段,如康弘药业、中信国健、百泰生物、君实生物、恒瑞医药等。这些企业在研发进度和产业化能力方面具备先发优势。
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未来市场前景广阔:国内单抗市场存在较大的补齐需求,特别是在抗肿瘤、自身免疫疾病、眼底疾病等领域。预计未来几年,随着更多药物进入医保目录和生物类似药的上市,市场将迎来快速增长。
关键信息
- 医保目录影响:2017年新版医保目录首次将2个单抗药物纳入,2018年西妥昔单抗通过谈判进入医保目录,使更多患者受益。
- 生物类似药:生物类似药凭借高性价比迅速抢占市场份额,如Remsima在欧洲市场取得显著成绩,预计国内也将迎来类似趋势。
- 国内企业表现:康弘药业、中信国健、百泰生物等企业已形成产业化规模销售,君实生物、恒瑞医药、信达生物等在PD-1抑制剂领域进展迅速。
- 市场空间预测:以利妥昔单抗为例,预计国内市场需求人数达4.33万人,市场规模可达37亿元人民币。曲妥珠单抗和贝伐珠单抗在乳腺癌、胃癌、结直肠癌和肺癌等领域的市场空间也十分可观。
- 政策支持:国家加快审评审批,医保目录动态调整机制为单抗药物研发和市场拓展提供了政策支持。
投资建议
- 重点看好三类企业:
- 已有品种上市并初步形成产业化规模销售的企业,如康弘药业、中信国健、百泰生物;
- 研发进度靠前的企业,如君实生物、恒瑞医药、信达生物、百济神州等;
- 研发管线丰富、有望通过“组合拳”获益的企业,如安科生物、百奥泰、复宏汉霖、海正药业、天广实、嘉和生物、信达生物等。
风险提示
- 药物研发风险:单抗药物研发周期长,存在技术及临床试验失败的风险;
- 医保控费风险:医保目录调整可能影响药物的市场销售;
- 市场推广风险:新药市场推广需要较大的投入,且市场竞争激烈。
图表目录
- 图1:2012-2017年全球单抗市场规模变动情况
- 图2:历年经FDA批准上市的单抗药物数量
- 图3:阿柏西普2013-2017年全球销售额
- 图4:Opdivo2014-2017年全球销售额
- 图5:Remicade2013-2017年全球销售额
- 图6:Remsima在欧洲的市场份额
- 图7:Rituxan2011-2015年在俄罗斯的销售额
- 图8:全球生物类似药市场
- 图9:2009-2015年中国单抗药物市场规模
- 图10:2012-2017年全球单抗市场规模变动情况
- 图11:罗氏三大抗肿瘤单抗2011-2017年全球销售额
- 图12:罗氏三大抗肿瘤单抗2017年中国样本医院销售额
- 图13:年度累计单抗药物产研企业数
- 图14:我国单抗药物研发进展(截至2018年10月)
表格目录
- 表1:2017年全球最畅销药物TOP10(红体字为抗体药物)
- 表2:重磅单抗原研药专利到期时间和首个生物类似药获批时间
- 表3:单抗生物类似药获批情况(截至2018年4月)
- 表4:国内获批上市的进口和国产单抗品种(截至2018年10月)
- 表5:单抗药物进入各省医保目录情况(2017年2月前)
- 表6:单抗药物降价幅度以及放量情况统计
- 表7:依那西普原研药和生物类似药情况
- 表8:四大类单抗在国内最具发展前景
- 表9:利妥昔单抗市场国内空间预测
- 表10:曲妥珠单抗市场国内空间预测
- 表11:贝伐珠单抗中国结直肠癌市场空间预测
- 表12:贝伐珠单抗中国肺癌市场空间预测
- 表13:利妥昔单抗在国内的研发进展(截至2018年10月)
- 表14:曲妥珠单抗在国内的研发进展(截至2018年10月)
- 表15:贝伐珠单抗在国内的研发进展(截至2018年10月)
- 表16:自身免疫疾病国内市场预测
- 表17:阿达木单抗在国内的研发进展(截至2018年10月)
- 表18:依那西普在国内的研发进展(截至2018年10月)
- 表19:英夫利昔单抗在国内的研发进展(截至2018年10月)
- 表20:国内外治疗湿性AMD的单抗产品
- 表21:康柏西普市场空间预测
- 表22:眼底疾病相关单抗在国内的研发进展(截至2018年10月)
- 表23:经FDA批准的以PD-1/PD-L1为靶点的单抗药物(截至2018年10月)
- 表24:以PD-1为靶点的单抗在国内的研发进展(截至2018年10月)
- 表25:以PD-L1为靶点的单抗在国内的研发进展(截至2018年10月)
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