医药行业医药单抗药物深度报告（二）：王谢堂前燕，将入百姓家-20170916-长城证券-29页-1mb

医药单抗药物深度报告（二）总结

核心内容

本报告主要分析了全球及中国单抗药物市场的发展现状、趋势以及投资机会。单抗药物因其高靶向性、显著疗效和较低副作用，成为治疗肿瘤和免疫疾病的重要手段。随着专利到期和医保目录的扩展，单抗药物市场有望在中国实现爆发式增长。

主要观点

• 全球市场持续增长：单抗药物在全球生物制药中占据重要地位，2016年全球单抗药物销售额达到980亿美元，占全球生物制药市场的42%。其中，阿达木单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗等重磅药物持续占据畅销榜前列。
• 生物类似药前景广阔：随着原研药专利到期，生物类似药成为市场新宠。全球生物类似药市场预计在3年内突破230亿美元，生物类似药因成本较低，能够显著降低患者负担，同时促进市场竞争。
• 中国单抗市场受限：由于价格昂贵，中国单抗市场长期受到抑制，2016年市场规模仅为110亿元，仅占全球市场的1%。但随着新版医保目录的推出，市场有望快速释放。
• 投资建议：短期看好已形成产业化规模的企业（如中信国健、百泰生物、康弘药业）和在抗肿瘤单抗研发推进较快的公司（如复星医药、安科生物、沃森生物）。中期关注已上市自身免疫疾病单抗企业（如中信国健、上海赛金、海正药业）。长期看好PD-1/PD-L1靶点的新药，因其广阔的市场空间和良好的疗效。

关键信息

全球市场发展迅速

• 重磅产品持续增长：2016年，单抗药物在全球十大畅销药品中占据6席，销售额合计达544亿美元，其中阿达木单抗以160亿美元居首。
• 潜力新品增长迅速：阿柏西普和纳武单抗在2016年首次跻身全球畅销药前二十名，显示出巨大的市场潜力。
• 生物类似药崭露头角：2012-2019年，多个重磅单抗专利到期，生物类似药开始进入市场，如Remsima在欧洲市场份额迅速增长。

新版医保目录催化国内市场

• 医保目录首次纳入单抗药物：2017年新版医保目录首次纳入2个单抗药物，并有6个单抗药物经谈判成功进入目录，实现价格大幅下降。
• 政策支持激发研发热情：优先审评审批和医保目录动态调整等政策，促使制药企业加快单抗药物的研发和上市进程。
• 市场增长潜力巨大：随着医保覆盖和价格下降，单抗药物在国内的市场空间有望快速扩大。

四类单抗在国内最具发展前景

1. 罗氏三大抗肿瘤药：利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗，具有高疗效和广泛适应症，且全球销售额大。
2. 自身免疫疾病用药：阿达木单抗、依那西普、英夫利昔单抗，适应症广泛，且在国内有较大市场潜力。
3. 眼科用药：如阿柏西普，适应症包括湿性AMD，市场增长迅速。
4. PD-1/PD-L1靶点新药：具有广泛的适应症和显著的抗肿瘤效果，未来市场空间广阔。

风险提示

• 药物研发风险：研发周期长、费用高，存在研发失败的可能。
• 医保控费风险：医保目录调整可能影响药物的市场销售。
• 市场推广风险：市场竞争激烈，推广难度大。

目录概览

• 1. 全球市场发展迅速
• 2. 新医保目录催化国内市场
• 3. 潜力品种的市场状况和研发进展
• 4. 投资建议
• 5. 风险提示

图表目录

• 图1：历年经FDA批准上市的单抗药物数量
• 图2：阿柏西普2012-2016年全球销售额
• 图3：Opdivo2014-2017H1全球销售额
• 图4：Remicade2012-2016年全球销售额
• 图5：Remsima在欧洲的市场份额
• 图6：Rituxan2011-2015年在俄罗斯的销售额
• 图7：生物类似药使药企、政府、患者共赢
• 图8：全球生物类似药市场
• 图9：罗氏三大抗肿瘤单抗2011-2016年全球销售额
• 图10：三大自身免疫疾病单抗2011-2016年全球销售额
• 图11：雷珠单抗和阿柏西普2011-2016年全球销售额
• 图12：康柏西普2014-2016年销售额变动情况
• 图13：Opdivo和Keytruda全球销售额
• 图14：生物类似药研发进度总览

表格目录

• 表1：2016年全球最畅销药物TOP10
• 表2：重磅单抗原研药专利到期时间和首个生物类似药获批时间
• 表3：重磅单抗生物类似药获批情况
• 表4：化学仿制药、单抗生物类似药和单抗创新药的对比
• 表5：单抗药物进入各省医保目录情况
• 表6：单抗药物降价幅度
• 表7：国内获批上市的进口和国产单抗品种
• 表8：四大类单抗在国内最具发展前景
• 表9：罗氏三大重磅抗肿瘤药物情况
• 表10：罗氏三大抗肿瘤药在国内市场空间预测
• 表11：利妥昔单抗在国内的研发进展
• 表12：曲妥珠单抗在国内的研发进展
• 表13：贝伐珠单抗在国内的研发进展
• 表14：三大抗自身免疫病药物情况
• 表15：依那西普原研药和生物类似药情况
• 表16：自身免疫疾病国内市场预测
• 表17：阿达木单抗在国内的研发进展
• 表18：依那西普在国内的研发进展
• 表19：英夫利昔单抗在国内的研发进展
• 表20：国内外治疗湿性AMD的单抗产品
• 表21：康柏西普市场空间预测
• 表22：经FDA批准的以PD-1/PD-L1为靶点的单抗药物
• 表23：以PD-1/PD-L1为靶点的单抗在国内的研发进展
• 表24：单抗药物研发进度总览