20230831-交银国际证券-康方生物-09926.HK-开坦尼首年销售超11亿元；研发持续快速推进彰显超高执行力_7页_392kb

1. 财务表现

• 收入与盈利：公司2023年上半年收入367.7亿元，净利润249.0亿元，首次实现盈利，同比增长显著。
• 成本与费用：销售费用率显著下降333个基点至59.3%，研发费用57.5亿元（略低于去年同期）。
• 产能与目标：广州知识城36万升生物药产能有望获批，管理层维持2023年开坦尼销售额指引为12-13亿元。

2. 产品研发进展

• 肿瘤领域：
  • 开坦尼：首年销售额超11亿元，预计2023年底恢复放量节奏。
  • AK112：国内联合化疗治疗EGFR-TKI耐药NSCLC已提交NDA，海外HARMONi研究进展迅速。
  • 1L胃癌及宫颈癌III期试验即将完成数据读出。
• 非肿瘤领域：AK102（高胆固醇血症）、AK101（银屑病）和多个自免品种（如AK111、AK120）推进III期临床试验。

3. 未来催化剂与估值

• 催化剂：2023-2024年有多项临床数据、NDA审批及产品商业化里程碑，包括AK112-303试验数据读出等。
• 估值：目标价维持57港元，维持“买入”评级。预计2024-2025年销售额分别为322.5亿元和532.9亿元。

4. 核心风险

• 政策风险：行业监管不确定性可能影响销售。
• 产品销售不及预期：产能投放不足及市场竞争。
• 产品研发进度延迟。

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