20200727-天风证券-生物制品_疫苗行业深度报告系列二-全球的期待_新冠疫苗谁将拔得头筹__50页_4mb

生物制品：新冠疫苗行业深度分析总结

核心内容

全球新冠疫情持续恶化，疫苗研发成为阻断疫情传播的根本措施。中国在疫情控制方面取得一定成效，但海外疫情形势严峻，输入病例可能引发局部传播。因此，新冠疫苗研发成为全球关注的焦点，多国企业同步推进不同技术路径的疫苗研发，其中mRNA疫苗、非复制型腺病毒载体疫苗等成为热门方向。

主要观点

• 疫苗研发迫切性：全球疫情的持续发展凸显了疫苗研发的紧迫性，疫苗是预防和控制疫情的关键。
• 多路径研发：各国采用灭活疫苗、非复制型腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗、DNA疫苗、重组蛋白亚单位疫苗等多种技术路径进行新冠疫苗开发。
• 研发进展加速：由于疫情的紧急性，疫苗研发采用并行模式，缩短研发周期，提高效率。
• 临床试验进展：目前，已有多个疫苗进入临床III期试验阶段，部分疫苗已展示良好的免疫原性和安全性。
• 技术平台特点：不同技术平台在研发速度、生产能力和免疫效果等方面各有优势和劣势，企业可借此机会进行新技术布局。

关键信息

全球疫苗研发进展

• 截至2020年7月24日，全球有25款产品处于临床研究阶段，141款处于临床前阶段。
• 进展最快的疫苗已进入临床III期，其中中国有3款灭活疫苗进入全球III期，数量领先。
• 代表性疫苗包括：康希诺腺病毒载体疫苗、阿斯利康/牛津大学非复制型腺病毒载体疫苗、Moderna和BioNTech的mRNA疫苗等。

中国疫苗研发进展

• 科兴生物：灭活疫苗在巴西和孟加拉国启动III期临床试验，II期数据显示良好的安全性和免疫原性。
• 国药集团：其灭活疫苗已在海外展开III期试验，计划年底上市。
• 康希诺生物：腺病毒载体疫苗在II期试验中表现出良好安全性，正与多国协商启动III期试验。
• 智飞生物：重组蛋白亚单位疫苗已启动II期试验。
• 其他企业：如康泰生物、华兰生物、沃森生物等也在不同阶段推进疫苗研发。

海外疫苗研发进展

• 阿斯利康/牛津大学：非复制型腺病毒载体疫苗已进入III期临床试验，II期数据显示良好的安全性和免疫应答。
• Moderna：mRNA疫苗进入II期临床试验，数据显示良好的抗体和细胞免疫反应。
• BioNTech/辉瑞：mRNA疫苗预计在7月下旬开始全球性2b/3期临床试验，试验规模达3万人。

技术路径分析

• 灭活疫苗：工艺成熟，但免疫原性较弱，需多次接种。
• 腺病毒载体疫苗：可诱导体液和细胞免疫，但对病毒载体的纯度和活性要求较高。
• mRNA疫苗：免疫原性强，能同时激发体液和细胞免疫，但存在递送效率低和稳定性差的问题。
• DNA疫苗：研发速度快，但存在染色体整合风险。
• 重组蛋白亚单位疫苗：需佐剂强化，但安全性好，稳定性强。
• 病毒样颗粒疫苗：可同时诱导体液和细胞免疫，但对生物发酵和质粒提纯技术要求高。

免疫机制与疫苗效果

• S蛋白的重要性：S蛋白是新冠病毒识别和结合宿主细胞的关键，疫苗开发中需针对S蛋白进行设计。
• 免疫应答类型：疫苗需同时激发体液免疫和细胞免疫，以达到最佳防护效果。
• 抗体水平：多数疫苗在接种后28天达到抗体峰值，且在56天后仍维持较高水平。
• 细胞免疫：疫苗可激发CD4+和CD8+ T细胞反应，提高免疫效果。

重点推荐公司

• 沃森生物：推荐买入，EPS预计2021年为1.00元，P/E预计68.08倍。
• 智飞生物：推荐买入，EPS预计2021年为2.67元，P/E预计60.69倍。
• 康泰生物：推荐增持，EPS预计2021年为1.89元，P/E预计109.99倍。
• 华兰生物：推荐买入，EPS预计2021年为1.36元，P/E预计54.43倍。
• 长春高新：推荐买入，EPS预计2021年为18.80元，P/E预计48.33倍。
• 建议关注：康希诺生物、西藏药业、复星医药等企业。

风险提示

• 新冠疫苗研发失败
• 行业出现黑天鹅事件
• 新品种研发进展低于预期
• 政策变化风险
• 企业经营质量管理风险

总结

新冠疫苗研发已成为全球关注的焦点，多种技术路径并行推进，其中mRNA疫苗和非复制型腺病毒载体疫苗受到高度关注。国内企业在灭活疫苗和重组蛋白疫苗方面取得显著进展，部分疫苗已进入III期临床试验。海外企业如阿斯利康、Moderna、BioNTech等也在积极布局，进展迅速。疫苗研发过程中，体液免疫和细胞免疫均是关键指标，各技术平台在免疫原性、生产能力和安全性等方面各有特点。当前是疫苗行业新技术布局的黄金时机，优质企业有望在行业中占据有利地位。