20231126-西南证券-2023年11月第四周创新药周报（附小专题KRASG12C靶点研发概况）_21页_2mb

创新药周报（2023.11.20-2023.11.26）总结

一、板块表现

• A股创新药：本周下跌0.33%，跑输沪深300指数0.84个百分点；近6个月累计下跌12.5%，跑输沪深300指数6个百分点。
• 港股创新药：本周下跌1.32%，跑赢恒生指数0.6个百分点；近6个月累计下跌0.55%，跑输恒生指数4.36个百分点。
• 美股XBI指数：本周上涨0.22%，近6个月累计下跌65.2%。

二、重点进展

1. 国内新药获批：

   • 11月：国内6款新药上市，18项适应症获批；截至本周，国内新增2项适应症。
   • 代表药物：伏诺拉生（治疗幽门螺杆菌感染，武田制药）、奥雷巴替尼（慢性髓系白血病，奥诺医药）等。

2. 海外动态：

   • 美国：11月FDA批准7个NDA和1个BLA，涉及肿瘤、代谢疾病等领域。
   • 欧洲与日本：11月各无创新药获批。

三、小专题：KRASG12C靶点研发

• 信达生物：其KRASG12C抑制剂IBI351的NDA已获中国NMPA受理，并纳入优先审评程序，用于治疗KRASG12C突变型非小细胞肺癌。
• 全球研发进展：目前已有多款候选药物进入临床后期阶段，适应症涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌等。

四、全球交易动态

• 本周重点交易：共完成9笔交易，披露金额的包括海思科与Chiesi的授权许可、百济神州获得ENSEM开发的ETX-197授权等。

五、风险提示

• 市场风险：药品降价预期、医改政策未达预期、研发失败等风险较为突出。

分析总结

当前中国创新药市场在政策利好推动下保持活跃，重点企业持续推动研发管线拓展，特别是KRASG12C靶点等热点领域取得突破性进展。但板块估值仍面临一定压力，长期关注优质药企和差异化技术布局。