20240823-华创证券-诺诚健华-688428.SH-2024年中报点评_奥布替尼Q2销售同比增长49_上调全年销售增长指引至35__5页_693kb

诺诚健华-U 中报业绩总结

一、核心看点概述

2024年上半年公司实现营收420亿元，同比大幅增长1117%。核心产品奥布替尼收入达417亿元，贡献率超99%。净亏损262亿元，同比收窄160亿元。

二、奥布替尼表现

作为中国首个纳入医保的滤泡性淋巴瘤（MZL）BTK抑制剂，奥布替尼上半年实现销售收入417亿元，同比增长300%。

• 2024Q2单季营收同增49%，增速环比收窄
• 三个适应症均进入医保目录，价格保持稳定
• 公司将全年销售增速从30%上调至35%

三、新产品管线进展

1. 血液肿瘤领域

   • 在研管线覆盖6款产品，布局骨髓瘤、白血病等全领域适应症
   • 第一例CD19单抗坦昔妥单抗进入优先审评
   • r/rCLL/SLL新适应症进入FDA NDA讨论阶段

2. 自身免疫疾病

   • 奥布替尼III期试验（ITP）入组过半，预计2025年底NDA
   • SLE IIb期研究进入末期分析

3. 实体瘤创新药

   • TRK抑制剂ICP-723进入pre-NDA阶段，ORR达80-90%，PFS超36个月
   • 布局JAK/TYK2信号通路抑制剂ICP-332、ICP-488
   • 在研产品包括泛FGFR抑制剂ICP-192、SHP2抑制剂ICP-189等

四、财务展望

• 预计2024-2026年营收复合增长率237%
• 归母净利润预计-527/-526/-366亿元，亏损幅度持续收窄
• 给予公司目标市值2.26万亿元，对应股价128元

五、风险提示

• 产品上市初期市场教育不及预期
• 竞争格局可能发生变化
• 临床入组进度低于预期