20230905-国海证券-诺诚健华-688428.SH-2023年中报点评_奥布替尼快速放量_研发管线持续推进_5页_397kb

诺诚健华-U（688428）研究报告摘要

证券代码： 688428
研究机构： 国海证券
评级日期： 2023/09/05
评级： 买入（首次覆盖）
股价： 1018元
周价格区间： 871-1699元
当前市值： 17,960百万

核心数据

• 2023年H1业绩：
  • 营业收入378亿元，同比增长535%；
  • 核心产品奥布替尼销售额321亿元，同比增长4781%，医保推进、新适应症拓展和医院覆盖等因素带动销售。
  • 净利润为负主因：研发投入361亿元，增长显著。

投资要点

1. 奥布替尼持续放量与多适应症拓展：

• 奥布替尼在血液瘤领域进展顺利，国内一线治疗CLL/SLL的III期临床完成招募，预计2024年提交NDA；
• 在美国针对MCL的II期临床已结束招募，预计2024年中提交FDA申请。
• 自免适应症方面，奥布替尼针对MS全球临床数据优秀，80mg治疗组病灶数量减少92%，疗效持续稳定。

2. 研发管线快速推进，多产品进入临床关键阶段：

• Tafasitamab：用于DLBCL的注册II期临床完成，预计2024年Q2提交NDA。
• ICP-332：AD II期临床预计2023年9月完成入组，年末读出数据。
• ICP-488：银屑病早期PoC研究仍在进行，预计2023年末读出。
• ICP-723：NTRK融合实体瘤II期注册临床启动。
• ICP-192：胆管癌II期临床患者招募中。

盈利预测与估值

• 2023-2025年收入预测： 850亿 / 1228亿 / 1993亿元，增长率分别为36% / 44% / 62%。
• 估值指标：
  • P/E：398 / 121 / 121
  • P/B：2.48 / 2.68 / 2.75
  • ROE：-12% / -10% / -8%

风险提示：

• 研发失败风险；
• 商化推广不及预期；
• 政策变动风险（医保目录、注册审批或临床政策）；
• 竞争加剧；市场对不同适应症商业化难度评估不准确；股票估值过高。