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中办国办印发《意见》，鼓励药品医疗器械创新

核心内容概述

2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，旨在推动医药医疗器械产业的创新升级，提高产品质量和国际竞争力。该政策覆盖六个主要方面，提出三十六条指导意见，强调了临床试验管理、上市审评审批、药品创新与仿制药发展、全生命周期管理、技术支撑能力以及组织实施的改革方向。此次政策的出台显示了国家层面对医药产业的高度重视，超出了市场预期，为行业带来了积极影响。

主要观点

• 政策导向明确：中办、国办联合发布政策，显示中央对医药医疗器械创新的重视。
• 创新升级是未来方向：政策强调提升药品医疗器械科技创新能力，满足临床需求。
• 行业表现强劲：本周医药生物板块上涨4.44%，跑赢沪深300指数，医疗器械涨幅最大。
• 重点推荐企业：分析师推荐通化东宝、复星医药、沃森生物和安图生物，给予“看好”评级。
• 市场风险提示：需关注市场波动及企业业绩不达预期的风险。

关键信息

行业要闻

1. 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》发布

   • 政策内容涵盖六个方面，提出三十六条指导意见，包括改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等。
   • 强调接受境外临床试验数据、严查数据造假、推动药品专利链接和期限补偿制度等。

2. 公立医院改革取得阶段性成效

   • 全国所有公立医院已开展综合改革，逐步建立维护公益性、调动积极性、保障可持续的运行机制。
   • 医联体建设取得进展，推动分级诊疗和医保支付方式改革。

3. 江西鼓励设立第三方检验检测机构

   • 江西省政府发布政策，鼓励设立医学检验、影像和病理中心等第三方检验检测机构，推动检验检测结果互认。

4. 诺和诺德新一代基础胰岛素Tresiba获CFDA批准

   • Tresiba是一种每日一次的超长效基础胰岛素，具有良好的安全性和疗效，将于2018年第一季度进入中国市场。

公司公告

1. 天坛生物前三季度业绩预增

   • 2017年1-9月净利润预计同比增长474%，达到约18,389.64万元。

2. 博雅生物子公司获得单采血浆许可证

   • 公司下属子公司广昌浆站、乐安浆站获得江西省卫生和计划生育委员会颁发的《单采血浆许可证》。

3. 通化东宝甘精胰岛素报产受理

   • 通化东宝获得甘精胰岛素及其注射液的报产受理，该产品为长效胰岛素类似物，具有良好的市场前景。

4. 智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗获临床试验批件

   • 该疫苗覆盖亚洲地区最高检出率的15种血清型，有助于提高公司疫苗产品的竞争力。

市场行情回顾

• 近5个交易日，申万医药生物板块上涨4.44%，涨幅在申万28个一级行业中排名第6位。
• 医疗器械板块涨幅最大，达9.94%；生物制品板块上涨4.54%。
• 申万医药生物板块TTM估值为39.90倍，生物制品板块TTM估值为47.99倍，相对于全体A股的估值溢价率为66.52%。
• 个股表现方面，康泰生物、迪安诊断、兴齐眼药涨幅居前；ST生化有所下跌。

投资策略

• 行业评级：看好（未来12个月内相对于沪深300指数涨幅超过10%）。
• 股票池推荐：通化东宝（600867）、复星医药（600196）、沃森生物（300142）、安图生物（603658）。
• 政策影响：政策推动下，医药生物板块表现良好，创新药企有望受益。

风险提示

• 市场大幅波动风险。
• 相关企业业绩不达预期的风险。

投资评级说明