20240218-国投证券-新药周观点_国产GLP-1减肥药玛仕度肽NDA获受理_进入兑现阶段_19页_1mb

2024年2月生物医药Ⅱ行业周报总结

核心内容概述

本周国投证券生物医药Ⅱ行业周报聚焦新药研发与市场动态，重点分析GLP-1类药物市场、国内外企业进展及行情分化。报告涵盖本周行情回顾、新药重点分析、获批与受理情况，以及国内和海外TOP3关注事件。

本周新药行情回顾

• 表现分化：新药板块股票涨跌幅度显著，涨幅前五企业包括荣昌生物（+282%）、君实生物（+242%）、神州细胞（+215%）、艾力斯（+189%）、贝达药业（+178%）。跌幅前五企业包括天演药业（-174%）、开拓药业（-159%）、再鼎医药（-137%）、嘉和生物（-109%）、前沿生物（-81%）。整体显示市场波动较大，投资者需谨慎。

新药重点分析集

• 玛仕度肽NDA受理：信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽注射液NDA获中国NMPA受理，用于成人肥胖或超重减重市场，标志国内GLP-1减重市场从布局阶段进入兑现。临床数据支持其有效性，未来若上市，将与诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽竞争。
• GLP-1市场扩张：预计2022年中国GLP-1类药物销售额达60亿元（样本医院销售额放大后），司美格鲁肽市占率达38%。未来增长点包括替尔泊肽、司美格鲁肽和玛仕度肽上市。

其他关键进展

• 国内市场：本周76个新药获批IND，12个NDA受理，涉及肿瘤、抗感染等领域。
• 重点企业：恒瑞医药启动新型GLP-1受体激动剂HRS-7535减重临床；亚盛制药奥雷巴替尼拓展全球III期临床。
• 风险提示：临床试验结果不及预期、政策变动及专利纠纷风险仍存。

重点关注事件

• 国内TOP3：
  1. 信达生物：玛仕度肽NDA受理推进减重适应症。
  2. 恒瑞医药：HRS-7535片获批减重2期临床。
  3. 亚盛制药：奥雷巴替尼获FDA批准全球III期临床。
• 海外TOP3：
  1. Vertex：CRISPR基因编辑疗法Casgevy获欧盟有条件上市。
  2. REGENXBIO：基因疗法RGX-121在关键临床试验达终点。
  3. 诺华：收购MorphoSys以强化肿瘤管线。

总结

报告强调GLP-1减重市场进入高增长阶段，国内企业加速布局兑现；海外市场基因疗法和癌症创新药取得突破。投资者应关注临床进度和政策风险，行业领涨股如荣昌生物表现抢眼，整体看好创新药赛道长期潜力。