20211118-国金证券-新冠专题分析报告_三管齐下防治疫情_新冠药物研发销售进展_10页_999kb
报告摘要
新冠疫情防治与药物市场总结
核心内容
全球新冠疫情仍在反复，截至2021年11月5日，全球确诊病例超过2.48亿，死亡病例超过500万。欧洲近期出现病例上升趋势，成为疫情反弹的主要地区。新冠防治策略正在从疫苗向中和抗体和小分子治疗药物延伸，形成“三管齐下”的格局。
主要观点
1. 市场增长趋势
- 新冠疫苗：预计2021年销售额将达到500-600亿美元，Q3销售额已超过Q1+Q2总和，Q4将进一步增长。
- 中和抗体：整体预计销售额为80-100亿美元，受大订单影响呈现波动，但预计下半年销售总额将高于上半年。
- 小分子治疗药物：目前仅有瑞德西韦和巴瑞替尼获批，2021年销售额预计分别为45-48亿美元和6.39亿美元。预计2022年小分子口服药物将带来强劲增长。
2. 产品销售情况
- 辉瑞新冠疫苗：2021年H1销售额113亿美元，Q3销售额129.77亿美元，全年预计360亿美元。
- Moderna新冠疫苗：2021年H1销售额59.30亿美元，Q3销售额48亿美元，全年预计150-180亿美元。
- 强生腺病毒疫苗：2021年H1销售额2.64亿美元，Q3销售额5.02亿美元，全年预测25亿美元。
- 阿斯利康腺病毒疫苗：2021年H1销售额11.36亿美元，Q3销售额10.5亿美元。
- 中和抗体：
- REGEN-COV：2021年H1销售额35.02亿美元，Q3销售额8.04亿美元。
- Bamlanivimab + etesivimab：2021年Q1销售额8.1亿美元，Q2-Q3销售额分别为1.49亿美元和2.17亿美元，11月新增12.9亿美元订单。
- Sotrovimab：2021年H1销售额0.22亿美元，Q3销售额1.56亿美元，预计Q4将继续增长。
- 小分子治疗药物：
- 瑞德西韦：2021年H1销售额22.85亿美元，Q3销售额19.23亿美元，全年预测45-48亿美元。
- 巴瑞替尼：2021年H1销售额4.02亿美元，Q3销售额4.07亿美元。
- Molnupiravir（默沙东）：降低非住院患者50%的住院/死亡率，12亿美元政府订单，预计2022年累计销售额为50-70亿美元。
- Paxlovid（辉瑞）：降低非住院患者89%的住院/死亡率，已提交EUA申请，预计2021年底生产18万剂，2022年底生产5000万剂。
3. 研发进展
- 腾盛博药：BRII-196 & BRII-198联合疗法已向FDA递交EUA申请，预计2021年底获得中美上市批准。
- 开拓药业：普克鲁胺在巴西获得Ⅲ期临床积极数据，预计2021年Q4披露非住院患者全球多中心注册临床数据。
- 罗氏：AT-527治疗轻中度非住院患者未达主要终点，但在高风险亚组中观察到病毒载量下降，将考虑调整试验设计。
- 盐野义：S-217622完成日本1期临床试验，正在开展2/3期试验。
- 其他药物：包括海正药业的法维拉韦、歌礼的ASC09联合利托那韦、前沿生物的DC402234、君实与旺山旺水合作的VV116等。
投资建议
- 关注新冠药物开发企业：腾盛博药、开拓药业、君实生物等。
- 关注CDMO企业：凯莱英、药明康德（合全药业）、九洲药业、天宇股份、博腾股份等小分子CDMO企业；药明生物等大分子CDMO企业。
风险提示
- 疫情发展变化风险：疫情可能在短时间内得到控制，或出现新的变异株，影响防治策略和产品需求。
- 研发数据与进度不及预期风险：新药研发存在不确定性，变异株和疫苗接种情况变化可能影响研发进程。
- 产能及销售不及预期风险：新药产能构建需要时间，CDMO合作存在风险，政府订单影响销售表现。
- 政府订单不及预期风险：政府订单是新冠相关产品销售的重要组成部分，订单量和时间可能影响预期。
- 政策风险：海内外监管政策变化可能对新冠相关产品产生重大影响。
关键信息
- 新冠疫苗：辉瑞、Moderna、强生、阿斯利康等主要企业产品销售持续增长，加强针已获批。
- 中和抗体：REGEN-COV、Bamlanivimab + etesivimab、Sotrovimab等产品销售受大订单影响，呈现波动增长趋势。
- 小分子治疗药物：瑞德西韦、巴瑞替尼已获批，口服药物预计在2022年带来显著增长。
- 市场趋势：Q3至Q4销售额保持快速增长，预计2021年下半年销售额将高于上半年。
- 投资逻辑：疫苗、中和抗体、小分子药物三者协同作用，推动疫情控制和市场增长。
结构清晰总结
市场增长驱动因素
- 全球疫情反复，疫苗、中和抗体、小分子药物三管齐下。
- Q3至Q4销售额增长显著，预计2021年下半年销售额将高于上半年。
产品销售数据
| 产品 | 2021年H1销售额 | 2021年Q3销售额 | 2021年全年预测销售额 |
|---|---|---|---|
| 辉瑞新冠疫苗 | 113亿美元 | 129.77亿美元 | 360亿美元 |
| Moderna新冠疫苗 | 59.30亿美元 | 48亿美元 | 150-180亿美元 |
| 强生腺病毒疫苗 | 2.64亿美元 | 5.02亿美元 | 25亿美元 |
| 阿斯利康腺病毒疫苗 | 11.36亿美元 | 10.5亿美元 | - |
| REGEN-COV | 35.02亿美元 | 8.04亿美元 | - |
| Bamlanivimab + etesivimab | 8.1亿美元 | 2.17亿美元 | 12.9亿美元（新增订单） |
| Sotrovimab | 0.22亿美元 | 1.56亿美元 | - |
| 瑞德西韦 | 22.85亿美元 | 19.23亿美元 | 45-48亿美元 |
| 巴瑞替尼 | 4.02亿美元 | 4.07亿美元 | - |
| Molnupiravir | - | - | 50-70亿美元（2022年预测） |
| Paxlovid | - | - | 5000万剂（2022年预测） |
投资建议
- 新冠药物开发企业：腾盛博药、开拓药业、君实生物等。
- CDMO企业：凯莱英、药明康德（合全药业）、九洲药业、天宇股份、博腾股份等。
风险提示
- 疫情发展变化、产品研发进度、产能与销售、政府订单、政策变化等均可能对市场产生影响。
分析师：王班
执业编号：S1130520110002
联系方式：(8621)60870953 | wang_ban@gjzq.com.cn
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