20211002-中泰证券-新冠治疗药物研发进展_默沙东口服新冠药三期数据积极_年内供应1000万疗程_7页_984kb

医药生物行业总结（2021年10月）

核心内容

医药生物行业在2021年10月迎来了新冠治疗药物研发的重要进展，尤其是口服抗病毒药物Molnupiravir的III期临床试验中期数据发布，标志着该药物在降低住院及死亡风险方面取得了显著成效，成为全球新冠治疗药物研发的焦点。

主要观点

• Molnupiravir的III期试验数据积极：根据中期分析结果，Molnupiravir在非住院的高风险轻中症患者中，将住院或死亡风险降低了50%。具体数据显示，治疗组有7.3%（28/385）的患者住院，而安慰剂组有14.1%（53/377）的患者住院或死亡。此外，在28天随访中，治疗组无死亡案例，而安慰剂组出现8例死亡。
• 试验提前终止，加快全球注册进程：基于积极数据，默沙东提前终止了III期MOVE-OUT试验的招募，并计划尽快向美国FDA提交紧急使用授权（EUA）申请，同时向全球其他监管机构提交营销申请。
• 药物供应计划明确：默沙东预计在2021年内生产1000万疗程的Molnupiravir，并计划在2022年继续扩大产能。此外，默沙东已与印度5家仿制药厂商签订非独家自愿许可协议，以提升药物在中低收入国家的可及性。
• 口服药物成为新冠治疗的重要补充：目前全球已有4款中和抗体获得FDA的EUA批准，但尚无口服药物获批。口服药物因其便捷性、可及性强、生产成本低等优势，被认为能有效补全新冠防治体系。

关键信息

重点公司表现

口服新冠药物临床试验数据一览

口服药物优势及特点

• 给药便捷：相比抗体药物，口服药物更易于患者接受，无需注射。
• 可及性强：口服药物在生产、运输和储存方面更具优势，适合大规模推广。
• 生产制造易放大：口服药物的生产工艺相对成熟，适合扩大产能。
• 成本低：口服药物的生产成本低于抗体药物，有助于降低治疗费用。

投资建议

• 关注进度靠前的新冠治疗药物开发企业：包括开拓药业-B、腾盛博药-B、君实生物等。
• 关注CDMO产业链龙头企业：如药明康德、凯莱英、博腾股份、九洲药业、普洛药业、天宇股份等，这些企业在新冠药物的生产制造方面具有重要地位。

风险提示

1. 新冠病毒变异导致药效降低风险：病毒的变异性较强，可能影响药物的有效性。
2. 临床进展不及预期风险：药物研发周期长，存在临床试验失败或审批延迟的风险。
3. 研究报告信息滞后风险：由于创新药研发进展迅速，公开资料可能存在更新不及时的情况。

行业概况

• 上市公司数量：395家
• 行业总市值：79848.5亿元
• 行业流通市值：37260.3百万元

投资评级说明

重要声明

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