丁香园-药品带量采购政策及趋势分析_29页_571kb

药品带量采购政策及趋势分析总结

核心内容

国家组织化学药品集中带量采购已进行五轮六批，第七轮正在进行企业信息填报，频率逐渐稳定为一年两轮。带量采购政策在降低药品价格、提升药品质量、优化市场结构等方面发挥了重要作用。

主要观点

• 价格显著下降：前五轮集采平均降价幅度较大，前六批平均降幅达 53%，2019 年和 2021 年药品价格年均下降约 7%。
• 质量提升：集中采购推动了原研药和通过一致性评价药品的使用比例上升，从 50% 提升至 90% 以上。
• 集采常态化：2021 年 1 月，国家将带量采购制度化、常态化，明确要求将医保目录内用量大、采购金额高的药品纳入集采范围。
• 未来重点覆盖 500 个大品种：目标是到 2025 年各省国家和省级药品集采品种达 500 个以上，逐步实现应采尽采。
• 中成药和生物类似药纳入集采：湖北、广东等地已开展中成药集采试点，单抗类生物类似药如利妥昔单抗也被纳入省级集采，未来可能纳入国家集采。

关键信息

国家组织化学药品带量采购进展

中成药集采进展

• 湖北中成药集采：2021 年 9 月启动，涉及 76 个品种，将企业分为 A、B 两个竞价单元，促进降价同时维持市场稳定。
• 广东中成药集采：2022 年 2 月启动，涉及 132 个品种，采用 AB 分组和备选机制，给予企业测算和保底空间。
• 中成药集采难点：质量难以评价、分组困难，但湖北和广东联盟通过技术评分、分组策略等方法为未来国家集采提供经验。

单抗类生物类似药集采

• 广东联盟：首次将利妥昔单抗纳入省级集采，信达生物以最低报价中选，罗氏和复宏汉霖获得拟备选资格。
• 未来趋势：预计贝伐珠单抗、阿达木单抗等品种将优先纳入国家集采。

胰岛素国采与规则

• 降价与采购量挂钩：降价幅度越大，获得的采购量越多，鼓励企业大幅降价。
• 分组与报价策略：胰岛素分为不同组别，企业根据降价幅度和市场占有率进行策略选择。
• 诺和诺德、赛诺菲、礼来：诺和诺德策略保守，赛诺菲和礼来采取冲击 A 类的策略，礼来的预混胰岛素类似物降幅最大。

省级集采发展趋势

• 品种趋势：初期自由选择，后逐步规范，主要纳入未过评品种。
• 采购形式：省际联盟增多，联盟采购成为趋势。
• 采购规则：综合考虑质量、价格等因素，有利于大型企业和原研厂家。

国家集采品种续约政策

• 以省或联盟为单位：各省组织续约工作，确保价格稳定和临床用药连续。
• 分类开展续约：根据上一轮集采结果和市场情况，采用询价、竞价、综合评价等方式。

企业应对策略

• 积极参与集采：布局一致性评价，参与国家集采，抢占市场份额。
• 深入理解规则：根据不同省份的集采规则制定参与策略，如是否降价、是否放弃等。
• 抓住院外市场机会：通过经营品牌形象，布局未纳入集采的品种，利用差异化竞争。

总结

药品带量采购政策在推动药品价格下降、提升药品质量、优化市场结构方面发挥了重要作用。随着政策常态化，未来将覆盖更多品种，特别是中成药和生物类似药。企业需积极应对，制定合理策略，以在集采市场中占据有利位置。