2022-11-17-丁香园-药品带量采购政策及趋势分析_29页_548kb

药品带量采购政策及趋势分析

药品带量采购进展梳理

• 化药集采：国家组织化药带量采购已进行五轮六批（第七批正在进行），频率稳定为一年两轮。规则明确为原研+通过一致性评价≥4家企业的品种参与，降幅从53%降至50%，采购周期最长3年。
• 中成药集采：2021年底起，湖北、广东等省份开展中成药省级集采，采用AB竞价单元划分、质量评价、医疗机构选择等规则，平均降幅达40%-45%。
• 生物药集采：2021年武汉胰岛素专项集采探索后，2022年胰岛素国采规则更鼓励大幅降价，以及2022年广东联盟首次将单抗类生物类似药纳入集采。

药品带量采购影响分析

• 市场影响：
  • 化学药集采覆盖胰岛素、降脂药等重点品种，集采后市场份额下降，未过评药品市场占比降低，部分领域如降脂药销售额缩水50%。
  • 中成药集采有助于提升原研和一致性评价药品使用比例，市场结构逐步改善。
• 政策与趋势：
  • 国家集采进入常态化，目标覆盖500个大品种，生物类似药和中药逐步纳入。
  • 省级集采从2019年探索期转向常态化，省际联盟成为主流，重点与国采形成互补，探索未过评药品及中成药集采。

未来发展趋势

• 政策目标：国家要求到2025年，各省集采品种超过500个，推动“应采尽采”。
• 集采扩展：
  • 化药集采规则进一步完善，胰岛素等生物药集采常态化。
  • 中成药和生物类似药纳入集采，如广东、湖北探索中成药集采。
• 企业应对：
  • 企业需积极参与集采，提升自身一致性评价水平，或抓住未集采品种和院外市场机会。
  • 省级集采需平衡质量和价格，省际联盟渐成趋势。

总结

国家药品带量采购政策从探索走向常态化，覆盖范围逐步扩大至生物药和中成药，集采规则趋于成熟。通过降低药品价格、提升医保支付效率，政策惠及患者，但也对企业创新能力提出更高要求。未来，集采将更加注重质量控制、供应保障和品种分类管理，推进药品集中采购制度深化发展。