20191010-长城证券-医药行业动态点评：《第一批鼓励仿制药品目录》-强化药品供应保障，鼓励仿制药品目录发布进入常态化_5页_678kb

文档总结

核心内容

国家卫健委、药监局等五部委于2019年10月9日联合发布《第一批鼓励仿制药品目录》，包含33个药品品种，主要聚焦于重大疾病、传染病、罕见病等用药领域，其中超过半数为国内尚未上市或无仿制药品种。该目录旨在引导企业加大对短缺药品的研发、注册和生产投入，解决药品供应短缺问题，逐步完善仿制药供应保障体系。

主要观点

1. 目录聚焦特定领域

   • 目录中的药品多为临床必需、疗效确切但供应短缺的品种。
   • 主要集中在抗肿瘤、抗病毒、抗真菌、免疫抑制剂、心血管系统用药等治疗领域。
   • 超半数为国内未上市或无仿制药的品种，具有较大的市场潜力。

2. 目录发布进入常态化

   • 根据政策安排，自2020年起每年年底将发布新的鼓励仿制药品目录。
   • 政策将强化药品使用信息监测，以需求为导向引导企业研发、注册和生产。
   • 企业可享受政策优待，如临床试验支持、优先审评审批等。

3. 部分品种具有较好市场前景

   • 与大品种仿制药面临激烈竞争不同，目录内品种竞争格局良好，多数能够维持较好的价格体系。
   • 部分品种已被纳入医保目录，有助于提升市场接受度和销售潜力。

4. 政策支持研发能力突出的企业

   • 随着政策对临床短缺药品的扶持力度加大，研发能力突出的原料药和制剂企业将受益。
   • 市场空间小、研发难度大的品种将成为政策关注的重点。

关键信息

• 目录品种数量：33个。
• 主要治疗领域：抗肿瘤、传染病、罕见病、抗病毒、抗真菌、免疫抑制剂、心血管系统用药等。
• 医保目录情况：部分品种已被纳入医保目录，如氟维司群、多巴丝肼、巯嘌呤、甲氨蝶呤等。
• 竞争格局：多数品种国内尚未上市或无仿制药，竞争格局良好。
• 投资建议：重点推荐恒瑞医药、美诺华、华海药业、奥翔药业等企业。

表格摘要

风险提示

• 市场竞争加剧风险。
• 研发失败风险。
• 药品安全等突发事件风险。

投资建议

• 重点推荐企业：恒瑞医药（600276）、美诺华（603538）、华海药业（600521）、奥翔药业（603229）等。
• 政策背景：鼓励仿制药目录发布进入常态化，政策将引导企业研发、注册和生产短缺药品，解决供应问题。

投资评级

• 公司评级：中性（维持）。
• 行业评级：中性。

研究员承诺

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