20190703-东方财富证券-医药生物行业动态点评：第一批国家重点监控合理用药药品目录发布，药品使用结构调整_4页_373kb

第一批国家重点监控合理用药药品目录发布总结

核心内容

2019年7月1日，国家卫生健康委员会联合国家中医药局发布了《第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）》，旨在加强合理用药管理，并用于公立医院的考核工作。此次目录共包含20个药品品种，主要涉及神经、心血管、免疫等治疗领域。

主要观点

• 政策目的：通过监控合理用药，规范药品临床使用，提升用药安全性和有效性，同时为公立医院考核提供依据。
• 目录变化：与之前的“国家辅助用药目录”相比，此次目录名称调整为“国家重点监控合理用药药品目录”，语调有所缓和，但监管方向保持一致。
• 药品销售情况：2018年样本医院端合计销售额达138.25亿元，同比大幅下滑25.38%。其中，多个品种销售额下降超过30%，如神经节苷脂、磷酸肌酸钠、复合辅酶、胸腺五肽等。
• 市场集中度：多数药品市场集中度较高，部分品种由单一企业主导，如奥鸿药业（小牛血清去蛋白）、双鹭药业（复合辅酶）等。
• 中药监管趋势：虽然中药未被纳入本次目录，但中药注射剂在政府监管下销售额持续下降，未来可能出台中成药合理用药目录，中药监管力度或将持续加强。
• 行业影响：目录的发布推动了临床用药结构调整，只有临床疗效明确的药品才能在政策引导下占据市场，促使药企加快一致性评价和研发创新。

关键信息

• 目录药品：20个品种，涵盖脑血管病用药、痴呆治疗药、免疫刺激剂、周围血管扩张药等。
• 销售数据：2018年样本医院销售额总计138.25亿元，同比下降25.38%。
• 重点品种：
  • 神经节苷脂：销售额12.69亿元，同比下降35.60%
  • 磷酸肌酸钠：销售额11.85亿元，同比下降30.44%
  • 复合辅酶：销售额6.59亿元，同比下降38.01%
  • 胸腺五肽：销售额6.56亿元，同比下降38.17%
  • 小牛血清去蛋白：销售额5.82亿元，同比下降29.06%
  • 依达拉奉：销售额9.58亿元，同比下降14.20%
  • 骨肽：销售额2.21亿元，同比下降39.18%
• 中药注射剂销售：2018年公立医疗机构终端销售额为937.71亿元，同比下降8.54%。
• 政策要求：各省级和医疗机构需制定目录，加强重点监控药品的使用管理，同时规范目录外药品的处方行为，并强化药品使用监测和绩效考核。

风险提示

• BE试验不及预期风险：部分药品可能因生物等效性试验结果不达预期而面临市场调整。
• 临床疗效风险：药品研发过程中若临床疗效不达预期，可能影响其市场竞争力和政策支持。

投资建议评级标准

• 股票评级：
  • 买入：相对同期相关证券市场代表性指数涨幅15%以上；
  • 增持：涨幅介于5%～15%之间；
  • 中性：涨幅介于-5%～5%之间；
  • 减持：涨幅介于-15%～-5%之间；
  • 卖出：跌幅15%以上。
• 行业评级：
  • 强于大市：相对指数涨幅10%以上；
  • 中性：涨幅介于-10%～10%之间；
  • 弱于大市：跌幅10%以上。

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数据来源

• 国家卫健委官网
• PDB（药品数据库）
• 米内网
• 东方财富证券研究所