深度报告-20240924-开源证券-苑东生物-688513.SH-公司首次覆盖报告_深耕麻醉镇痛领域_积极拓展海外市场_31页_3mb

苑东生物投资分析报告核心摘要

核心业务与定位

苑东生物是一家专注于麻醉镇痛领域及原料药-制剂一体化业务的生物医药公司。收入来源包括制剂、技术服务、原料药和CDMO（合同研发/生产）。公司积极拓展海外市场，并布局心脑血管、抗肿瘤等多元化领域，致力于成为全球麻醉镇痛领域的领军企业。

产品管线与市场地位

• 麻醉镇痛产品：五种药物（盐酸纳美芬、布洛芬、盐酸纳洛酮、依托考昔、盐酸纳美芬）国内市场占有率排名前三位，盐酸纳洛酮2023年销量回升显著。
• 心脑血管：富马酸比索洛尔片全国排名第三；达比加群酯和比索洛尔-氨氯地平片为公司新增管线。
• 抗肿瘤：伊班膦酸钠注射液受集采影响下滑；乌苯美司胶囊市场占有率第二。
• 海外市场：盐酸纳美芬注射液获FDA批准出口；纳美芬鼻喷剂研发进展顺利。

财务表现

截至2024年预测，2024-2026年归母净利润预计为272亿、331亿和403亿元，对应PE分别为200、164、135倍。当前股价32.26元，预计2024年业绩增长潜力较大。

研发与扩张

公司在研产品管线丰富，包含多个1类创新药和高端仿制药。原料药业务实现自主生产，已出口至国际市场。国际化制剂管线稳步推进，如盐酸尼卡地平、EP-0125SP等。产能扩张中，国际化基地已获欧美GMP认证。

风险提示

• 新药研发进度不及预期；
• 医药政策变动风险；
• 产品销售不达预期。

结论

首次覆盖给予“买入”评级，建议积极关注其麻醉镇痛管线、国际化和原料药多点布局的战略价值。估值略高于同行平均水平，体现长期增长潜力。