深度报告-20221230-国金证券-上海谊众-688091.SH-全球纳米新秀_国产独家紫杉醇胶束重磅上市_31页_3mb

上海谊众 (688091.SH) 买入（首次评级）总结

公司概况

上海谊众药业成立于2009年，专注于创新剂型及相关产品的开发，集研发、生产、销售于一体。公司于2021年10月26日获批首个紫杉醇胶束产品，成为国内首个上市的紫杉醇胶束制剂。公司拥有纳米药物递送系统核心技术，专注于抗肿瘤药物的剂型创新，致力于提高药物的靶向性和安全性。

核心产品与技术优势

• 紫杉醇胶束：作为国家2.2类新药，是国产首个获批的紫杉醇胶束制剂，具有以下优势：
  • 粒径小（约18-20nm）：更易穿透实体瘤组织，具有更强的靶向性。
  • 安全性与有效性高：相比传统剂型，紫杉醇胶束在提高剂量的同时，展现出更好的安全性和疗效，客观缓解率（ORR）显著高于其他剂型。
  • 无需抗过敏及止吐预处理：简化了治疗流程，提升了患者的用药体验。
  • 技术壁垒高：公司在高分子药用辅料合成、纳米胶束结构优化、药代动力学研究等方面拥有核心竞争力。

市场前景

• 肺癌是全球最大癌种：2020年中国新发肺癌病例约82万例，占所有癌症的22.6%。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）占85%，是紫杉醇胶束的主要适应症。
• 市场规模持续扩大：预计2024年中国非小细胞肺癌新发病人数将达到88.4万例，市场规模有望上升至822.4亿元。
• 产品先发优势明显：公司紫杉醇胶束是国内研发进度最快的，其他紫杉醇胶束产品大多处于I、II期临床阶段，短期内不会形成直接竞争。

营收与盈利预测

• 2022年营收预计2.52亿元，同比增长6070%。
• 2023年营收预计4.98亿元，同比增长98%。
• 2024年营收预计8.60亿元，同比增长72.79%。
• 归母净利润：预计2022年1.57亿元，2023年3.43亿元，2024年6.00亿元，净利润增长显著。
• 目标价为93.60元，对应合理市值134.68亿元。

技术与研发

• 纳米药物递送技术：公司拥有独特的纳米胶束药物载体技术，能显著提高药物的靶向性、稳定性和安全性。
• 研发管线丰富：公司正在推进多西他赛胶束、卡巴他赛胶束及多种靶向药物联合用药的临床研究。
• 研发投入持续增长：2018-2021年研发投入分别为1350.76万元、1677.94万元、1789.31万元和1323.98万元，2022年前三季度为474.85万元。

产能与募投项目

• 2021年IPO融资10.08亿元，主要用于：
  • 建设年产500万支紫杉醇胶束生产线；
  • 开展扩大适应症临床研究；
  • 营销网络建设；
  • 补充流动资金及业务发展资金。
• 2023年产能预计达100-150万支，公司已建成年产100万支生产线，满足当前市场需求。

风险提示

• 单一产品依赖：目前公司主要依赖紫杉醇胶束产品。
• 商业化不达预期：产品推广可能受到市场接受度和政策的影响。
• 技术快速迭代：纳米药物递送系统技术更新快，公司需持续投入研发。
• 市场竞争加剧：随着其他企业推进紫杉醇胶束产品，竞争可能加剧。
• 股东减持：部分股东计划在未来6个月内减持股份，可能对股价产生影响。

股权激励与团队建设

• 股权激励计划：2022年11月公司公布限制性股票激励计划，拟向78名员工授予179.3万股，以激励核心团队。
• 团队专业性强：高管团队和核心技术人员具有丰富的医药行业经验和创新能力，有助于公司持续发展。

总结

上海谊众凭借其在纳米药物递送技术领域的领先地位，成功推出了国产首个紫杉醇胶束产品，成为肺癌治疗领域的创新药物。公司产品在疗效和安全性方面具有显著优势，且具备良好的市场前景。通过募投项目，公司将进一步扩大产能和适应症范围，提升市场占有率。尽管面临一定的风险，但其创新制剂的研发和商业化进程显示其具有较高的投资价值。