20240908-德邦证券-科伦博泰生物-B-06990.HK-开展十项全球三期_预计多个产品国内将获批_5页_1mb
报告摘要
科伦博泰生物-B(HK)06990研究报告摘要
科伦博泰生物-B是一家专注于ADC药物研发的公司。公司在2024年上半年实现了显著增长,收入达1383亿人民币,同比增长322%。主要增长来源是与默沙东的合作协议,带来里程碑付款和合作收款增加。净利润为31亿元,扭转了2023年上半年的亏损。
ADC研发方面,SKB264-trop2ADC在多种癌症适应症上取得进展,包括三阴性乳腺癌、HR+/HER2-乳腺癌、EGFR-TKI失败的NSCLC等。该药物的NDA已向中国药监局递交,并获得临床数据支持,疗效显示显著PFS和OS改善。默沙东已在全球开展10项SKB264相关三期临床研究。
其他关键药物如A166(HER2ADC)也取得NDA受理,部分适应症正在进行三期注册研究。公司拥有丰富创新管线,例如SKB315和SKB410等在研ADC药物,已启动全球和中国临床试验。
商业化方面,公司计划于2024-2025年推出多款核心产品,如sac-TMT、A166和A167,并组建了成熟的商业化团队准备市场推广。
财务预测显示,2024-2026年预计收入分别为1744亿、1620亿和2688亿元,维持“买入”评级,但需警惕临床失败、销售不及预期等风险。
总之,科伦博泰生物-B的研发进度和合作推动其ADR领域增长潜力。
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