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化学发光国产替代加速，分子诊断打造第二增长曲线

核心内容

郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“安图生物”）是一家平台型体外诊断（IVD）企业，业务涵盖化学发光、生化、微生物、分子诊断等多个领域。公司成立于1999年，2016年上市，近年来在化学发光和分子诊断领域取得了显著进展，并展现出强劲的增长潜力。

主要观点

• 化学发光业务国产替代加速：化学发光是国内免疫诊断的主要方法，2021年市场占有率约25%，随着国产产品性能提升和集采政策推进，国产替代进程加快。预计公司2022-2024年免疫试剂收入分别达到20.17亿元、26.77亿元和34.02亿元，保持CAGR约30%。
• 分子诊断业务有望成为第二增长曲线：公司已获得多项核酸检测试剂盒批准，未来将拓展至40余款，预计在后疫情时代仍将保持100%以上的增速。
• 海外市场增长迅速：公司通过设立深圳安图生物工程有限公司拓展海外市场，预计未来2-3年保持50%以上增长，主要拓展免疫、微生物等产品优势，同时在凝血、生化等领域布局。

关键信息

公司概况

• 成立时间：1999年
• 上市时间：2016年9月
• 主要产品：免疫、生化、微生物、分子诊断试剂及仪器
• 研发投入：2013-2021年研发投入CAGR约33.7%，占收入常年在10%以上
• 研发人员：2016-2021年CAGR约30%，形成以郑州为中心的研发体系
• 产品注册证书：截至2022年6月30日，公司获得617项产品注册（备案）证书，435项欧盟CE认证

财务表现

• 收入：2012年3.18亿元，2021年37.66亿元，CAGR约31.6%
• 归母净利润：2012年0.96亿元，2021年9.74亿元，CAGR约29.4%
• 市场占有率：2021年免疫试剂收入占比约68%
• 估值：2022-2024年对应的PE分别为29倍、23倍和18倍

投资建议

• 预计收入：2022-2024年分别实现43.88亿元、54.74亿元、68.49亿元
• 预计净利润：2022-2024年分别实现11.92亿元、15.10亿元、19.23亿元
• 投资评级：买入（首次）

行业分析

化学发光行业

• 市场规模：国内约300-400亿元，2021年化学发光占免疫市场约88%
• 技术优势：化学发光具有高灵敏度、短检测时间、宽检测范围等优势，成为主流检测手段
• 集采影响：集采政策推动国产替代，预计未来2-3年化学发光市场集中度将进一步提升

分子诊断行业

• 疫情后发展：疫情结束后，分子诊断市场仍保持高速增长
• 产品布局：公司已推出AutoMolec3000、AutoMolec1600等设备，获批5款试剂盒，未来将拓展至40余款
• 应用场景：涵盖传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能等多个领域

海外市场

• 市场分布：2022年北美市场占比约43%，欧洲约27%，亚洲约24%
• 本地化运营：公司设立深圳安图生物工程有限公司，优化国际市场营销管理
• 未来方向：在免疫、微生物等领域扩大优势，同时拓展凝血、生化等项目

产品技术

仪器

• A6000：2022年推出，单模块测速600T/H，支持4台联机，最高可达2400T/H
• 流水线：X1流水线推出，性能接近进口品牌，具备成本优势，已实现装机

试剂

• 传染病领域：公司乙肝五项、丙肝、艾滋、梅毒等产品有多年经验，检测项目数远超同行
• 其他领域：拓展至肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能等非传染病项目

风险提示

• 在研产品临床、商业化推进不及预期
• 市场竞争加剧
• IVD集采对出厂价影响较大，业绩预测可能偏离

总结

安图生物作为国内IVD平台型企业，在化学发光和分子诊断领域均具备较强竞争力。化学发光业务在国产替代加速，分子诊断有望成为新的增长点，海外市场增长潜力大。公司研发投入高，产品线丰富，未来有望实现更高市场份额和估值提升。