北京凯因科技股份有限公司2025年半年度报告总结
公司基本信息
主要财务指标
一、主要会计数据(2025年1-6月)
| 项目 |
金额(元) |
同比变化(%) |
| 营业收入 |
566,456,429.90 |
-5.05 |
| 利润总额 |
70,455,786.03 |
+3.69 |
| 归属于上市公司股东的净利润 |
47,383,177.94 |
+11.75 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 |
46,409,825.15 |
+3.93 |
| 归属于上市公司股东的净资产 |
1,848,094,287.70 |
+0.26 |
| 总资产 |
2,641,252,840.86 |
+0.98 |
二、主要财务指标(2025年1-6月)
| 项目 |
金额(元) |
同比变化(%) |
| 基本每股收益 |
0.28 |
+12.00 |
| 稀释每股收益 |
0.28 |
+12.00 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收益 |
0.28 |
+3.70 |
| 加权平均净资产收益率 |
2.53 |
+0.13个百分点 |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 |
2.48 |
-0.05个百分点 |
| 研发投入占营业收入比例 |
12.61% |
+0.78个百分点 |
主要经营模式
1. 研发模式
- 公司以自主研发为主,合作开发为辅。
- 建立了高效的研发管理体系和质量控制体系。
- 研发成果包括:盐酸可洛派韦胶囊、培集成干扰素α-2注射液等创新药。
2. 采购模式
- 根据生产计划、原材料库存情况制定采购计划。
- 建立了《合格供应商清单》及物料质量管控体系。
- 储备一定规模的原材料作为安全库存。
3. 生产模式
- 遵循国家相关法律法规及GMP标准。
- 执行“以销定产”策略,以市场需求为导向。
- 生产计划根据销售计划和库存情况动态调整。
4. 销售模式
- 与全国符合GSP要求的医药经销企业合作,建立全国流通体系。
- 与合同销售组织(CSO)合作开展专业化学术推广。
- 加强对药店、诊所及中小终端的覆盖。
核心业务与产品
1. 主要产品及功能主治
| 药品类别 |
产品名称 |
功能主治 |
特点 |
| 抗病毒/免疫调节 |
凯力唯®(盐酸可洛派韦胶囊) |
治疗慢性丙型肝炎 |
国产首个纳入医保目录的泛基因型药物 |
| 抗病毒/免疫调节 |
赛波唯®(索磷布韦片) |
治疗慢性丙型肝炎 |
国产首个NS5B聚合酶抑制剂 |
| 抗病毒/免疫调节 |
派益生®(培集成干扰素α-2注射液) |
治疗病毒性肝炎 |
新型长效干扰素,增强免疫 |
| 抗病毒/免疫调节 |
金舒喜®(人干扰素α2b阴道泡腾片) |
治疗病毒感染引起的妇科疾病 |
国内唯一泡腾片剂型干扰素 |
| 抗病毒/免疫调节 |
凯因益生®(人干扰素α2b注射液) |
治疗慢性病毒性肝炎等 |
已列入国家基本药物目录 |
| 抗病毒/免疫调节 |
凯博卫®(马来酸阿伐曲泊帕片) |
治疗慢性原发免疫性血小板减少症 |
已列入国家医保目录 |
研发进展
1. 在研项目情况
| 项目编号 |
项目名称 |
预计总投资规模(元) |
本期投入金额(元) |
累计投入金额(元) |
进展 |
拟达到目标 |
技术水平 |
应用前景 |
| KW-001 |
培集成干扰素α-2注射液 |
134,615,000.00 |
4,523,430.43 |
133,254,632.06 |
提交药品注册上市许可申请 |
药品上市 |
新型长效干扰素 |
治疗病毒性乙型肝炎 |
| KW-027 |
siRNA药物 |
257,000,000.00 |
2,421,884.22 |
114,167,571.52 |
Ib期临床试验 |
药品上市 |
单克隆抗体,清除HBsAg |
治疗病毒性乙型肝炎 |
| KW-034 |
化药1类新药 |
101,000,000.00 |
206,358.89 |
21,862,997.27 |
临床前 |
药品上市 |
选择性高,副作用小 |
治疗病毒性乙型肝炎 |
| KW-045 |
人干扰素α2b喷雾剂 |
75,000,000.00 |
3,689,489.85 |
31,018,410.28 |
II期临床试验 |
药品上市 |
无菌灌装,不加防腐剂 |
治疗儿童疱疹性咽峡炎 |
| KW-040 |
siRNA药物 |
71,000,000.00 |
7,471,154.41 |
43,386,928.42 |
已取得临床试验批准通知书 |
I期临床试验 |
肝靶向递送平台 |
治疗病毒性乙型肝炎 |
| KW-051 |
治疗带状疱疹 |
180,000,000.00 |
8,803,419.27 |
40,149,448.43 |
II期临床试验 |
药品上市 |
广谱抗病毒、抗肿瘤 |
治疗带状疱疹 |
| KW-053 |
人干扰素α2b阴道泡腾片 |
200,000,000.00 |
6,551,401.45 |
16,960,373.98 |
II期临床试验 |
药品上市 |
辅助治疗尖锐湿疣 |
治疗尖锐湿疣 |
| KW-059 |
治疗肝上皮样血管内皮瘤 |
40,000,000.00 |
859,105.29 |
4,437,612.08 |
II期临床试验 |
药品上市 |
广谱抗病毒、抗肿瘤 |
治疗肝上皮样血管内皮瘤 |
| KW-063 |
治疗骨髓增殖性肿瘤 |
200,000,000.00 |
629,369.60 |
629,369.60 |
提交IND申报 |
药品上市 |
广谱抗病毒、抗肿瘤 |
治疗骨髓增殖性肿瘤 |
2. 研发投入情况
- 本期研发投入:71,411,310.89元,同比增长1.22%。
- 研发人员数量:131人,占公司总人数的21.83%。
- 研发人员平均薪酬:20.55万元,同比增长17.41%。
核心竞争力分析
- 创新药研发能力:公司自主研发的盐酸可洛派韦胶囊和培集成干扰素α-2注射液已实现商业化落地,具有自主知识产权。
- 技术平台优势:公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术为核心的生物医药技术平台。
- 市场策略:公司通过优化市场策略,下沉至县域市场,提升产品在丙肝治疗领域的市场表现。
- 产品管线:公司围绕病毒及免疫性疾病领域布局,涵盖多种药物类型,包括siRNA药物、重组蛋白药物等。
风险因素
1. 核心竞争力风险
- 新药研发风险:研发周期长、成本高,存在研发失败或进度延迟的风险。
- 技术创新风险:若无法持续进行技术升级,可能面临被替代的风险。
- 核心技术人员流失风险:人才竞争激烈,若不能吸引和留住人才,将影响研发能力。
- 新产品市场推广风险:市场竞争激烈,若推广策略不当,可能影响产品市场表现。
2. 经营风险
- 主要原材料供应及价格波动:原材料短缺或价格波动将影响公司盈利能力。
- 产品质量与安全性风险:药品生产过程复杂,若质量控制不力,可能影响患者安全。
- 诉讼风险:公司与吉利德科学公司存在专利侵权纠纷,可能对公司利润产生影响。
3. 行业风险
- 医保目录政策变动:医保目录调整可能影响产品定价、销量及市场份额。
- 带量采购政策:集中采购可能导致产品价格下降,影响公司收入。
4. 宏观环境风险
- 宏观经济与政策影响:公司受国家宏观经济政策和医药产业政策综合影响。
资产与负债情况
1. 资产及负债状况
| 项目 |
本期期末数(元) |
占比(%) |
上年期末数(元) |
占比(%) |
变动比例(%) |
说明 |
| 交易性金融资产 |
220,563,188.66 |
8.35 |
350,865,414.11 |
13.41 |
-37.14 |
报告期结构性理财减少 |
| 应收票据 |
7,504,055.47 |
0.28 |
19,759,455.77 |
0.76 |
-62.02 |
非“6+9”票据减少 |
| 应收款项融资 |
14,769,651.28 |
0.56 |
108,939,366.02 |
4.16 |
-86.44 |
“6+9”票据减少 |
| 其他应收款 |
2,685,103.79 |
0.10 |
1,619,287.45 |
0.06 |
+65.82 |
出售子公司部分股权待收尾款 |
| 固定资产 |
430,900,650.92 |
16.31 |
245,864,224.69 |
9.40 |
+75.26 |
抗体生产基地项目主体建筑转固 |
| 在建工程 |
89,342,670.68 |
3.38 |
241,315,818.48 |
9.23 |
-62.98 |
抗体生产基地项目主体建筑转固 |
| 应交税费 |
25,812,236.77 |
0.98 |
8,255,165.11 |
0.32 |
+212.68 |
应交增值税增加 |
| 其他应付款 |
61,787,329.50 |
2.34 |
18,682,995.09 |
0.71 |
+230.71 |
收取员工持股计划款项 |
| 一年内到期的非流动负债 |
30,441,088.60 |
1.15 |
2,913,563.59 |
0.11 |
+944.81 |
长期借款重分类 |
投资状况分析
- 理财产品:期末数为220,563,188.66元,本期公允价值变动损益为3,181,921.18元。
- 亦尚汇成:期末数为19,450,731.48元,本期公允价值变动损益为114,920.60元。
主要控股参股公司分析
| 公司名称 |
公司类型 |
主要业务 |
净利润(万元) |
| 凯因格领 |
子公司 |
生物技术、肝病药物的技术开发等 |
5,185.88 |
| 北亦蛋白 |
子公司 |
技术开发、技术转让等 |
791.61 |
| 凯因新加坡 |
子公司 |
技术开发、药物开发、临床研究等 |
-659.17 |
| 海南凯润 |
子公司 |
药品批发、医疗器械经营等 |
791.61 |
总结
凯因科技在2025年上半年实现了归属于上市公司股东的净利润同比增长11.75%,尽管营业收入略有下降,但公司通过降本增效和优化市场策略,增强了盈利能力。公司在抗病毒及免疫性疾病领域持续布局,重点推进乙肝功能性治愈药物的研发,同时在丙肝治疗领域已取得显著成果。公司核心技术平台成熟,具备较强的创新能力和市场竞争力。然而,公司也面临新药研发、技术更新、人才流失及市场竞争等多方面的风险。未来需进一步加强研发投入、优化市场策略,并积极应对政策变化带来的影响。