2025-04-28-上交所科创板-凯因科技2024年年度报告_277页_1mb
报告摘要
北京凯因科技股份有限公司2024年年度报告总结
公司基本信息
- 公司名称：北京凯因科技股份有限公司
- 简称：凯因科技
- 股票代码：688687
- 法定代表人：周德胜
- 注册及办公地址：北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼
- 公司网址：http://www.kawin.com.cn
- 电子信箱：ir@kawin.com.cn
财务概况
主要财务数据（单位：万元）
| 项目 | 2024年 | 2023年 | 本期比上年同期增减(%) | 2022年 |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 123,029.70 | 1,412,006.18 | -12.87 | 1,159,973.58 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 14,236.92 | 11,652.50 | +22.18 | 8,340.78 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 13,698.31 | 12,257.72 | +11.75 | 5,457.00 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 10,428.59 | 12,660.34 | -17.63 | 13,404.85 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 184,324.73 | 175,388.46 | +5.10 | 167,555.67 |
| 总资产 | 261,562.52 | 244,820.78 | +6.84 | 220,972.50 |
财务指标变化
- 基本每股收益：0.85元，同比增长21.43%
- 稀释每股收益：0.85元，同比增长21.43%
- 扣除非经常性损益后的基本每股收益：0.82元，同比增长12.33%
- 加权平均净资产收益率：7.93%，同比增加1.12个百分点
- 研发投入占营业收入比例：12.79%，同比增加0.57个百分点
营收下降原因
- 金舒喜、凯因益生因集采政策实施，销售价格下降
- 集采产品覆盖终端尚处于调整阶段，影响四季度收入
- 安博司销售模式调整，处于交接过渡阶段
净利润增长原因
- 核心产品集采政策落地，复苔类产品覆盖省份增加
- 实施降本增效策略，销售投入占比降低，营业成本下降
非经常性损益情况
- 非经常性损益项目：包括政府补助、公允价值变动损益等
- 非经常性损益金额：5,386,091.84元，同比增加
主要业务与产品
主要产品及其用途
| 药品类别 | 主要产品 | 功能主治 | 特点 |
|---|---|---|---|
| 抗病毒/免疫调节 | 凯力唯® | 治疗慢性丙型肝炎 | 泛基因型、高治愈率 |
| 抗病毒/免疫调节 | 赛波唯® | 治疗慢性丙肝 | 国产首个NS5B聚合酶抑制剂 |
| 抗病毒/免疫调节 | 派益生® | 治疗病毒性肝炎 | 新型长效干扰素 |
| 抗病毒/免疫调节 | 金舒喜® | 治疗妇科病毒感染 | 国内唯一泡腾片剂型 |
| 抗病毒/免疫调节 | 凯因益生® | 治疗慢性肝病等 | 适合皮下注射 |
| 抗病毒/免疫调节 | 凯博卫® | 治疗慢性肝病相关血小板减少症 | 口服、提升血小板计数 |
| 抗病毒/免疫调节 | 安博司® | 治疗特发性肺纤维化 | 降低肺功能下降速度 |
研发进展与核心技术
研发投入情况
- 费用化研发投入：138,157,828.57元，同比增长2.94%
- 资本化研发投入：19,253,242.28元，同比减少49.82%
- 研发投入合计：157,411,070.85元，同比下降8.79%
在研项目进展
| 序号 | 项目名称 | 预计总投资 | 本期投入 | 累计投入 | 进展 | 拟达到目标 | 技术水平 | 应用前景 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KW-001 | 134,615,000 | 19,253,242.28 | 128,731,201.63 | 提交药品注册上市许可申请 | 药品上市 | 培集成干扰素α-2注射液 | 治疗乙肝 |
| 2 | KW-027 | 257,000,000 | 25,195,028.78 | 111,745,687.30 | Ib期临床试验 | 药品上市 | HBsAg清除 | 治疗乙肝 |
| 3 | KW-034 | 101,000,000 | 271,119.96 | 21,656,638.38 | 临床前 | 药品上市 | 高选择性、低副作用 | 治疗乙肝 |
| 4 | KW-045 | 75,000,000 | 8,628,589.93 | 27,328,920.43 | II期临床试验 | 药品上市 | 儿童疱疹性咽峡炎治疗 | 治疗儿童疱疹性咽峡炎 |
| 5 | KW-040 | 46,000,000 | 16,113,923.10 | 35,915,774.01 | 临床前 | 药品上市 | siRNA药物，高效清除病毒抗原 | 治疗乙肝 |
| 6 | KW-051 | 180,000,000 | 18,562,960.39 | 31,346,029.16 | II期临床试验 | 药品上市 | 带状疱疹治疗 | 治疗带状疱疹 |
| 7 | KW-053 | 200,000,000 | 9,272,945.98 | 10,408,972.53 | II期临床试验 | 药品上市 | 尖锐湿疣辅助治疗 | 治疗尖锐湿疣 |
| 8 | GL-004 | 16,000,000 | 862,157.20 | 1,147,148.28 | 取得药品注册证书 | 药品上市 | 马来酸阿伐曲泊帕片 | 治疗慢性肝病相关血小板减少症 |
核心技术
- 大肠杆菌高效表达重组蛋白及多肽药物技术
- 哺乳动物细胞高效表达抗体药物技术
- 生物活性大分子质量表征与活性分析技术
研发成果
- 2024年：申请发明专利9项，获得7项；累计申请175项，获得60项
- 知识产权：包括软件著作权、其他专利等
核心竞争力分析
-
全产业链运营能力
- 拥有从研发、生产到销售的完整体系
- 与多家专科医院合作，提高临床研究效率
- 依托GMP体系，确保药品质量
- 全国性营销网络支持产品推广
-
创新能力突出
- 构建以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术为核心的生物医药技术平台
- 承担7项国家科技重大专项
- 拥有高水平研发团队，提升新药开发与产业化的成功率
-
深耕抗病毒领域
- 国内首家开发丙肝全口服泛基因型药物
- 培集成干扰素α-2注射液完成III期临床试验并提交上市申请
- 拥有乙肝功能性治愈药物组合研发管线
风险提示
-
新药研发风险
- 技术难度高、资金投入大、研发周期长
- 若研发失败或延迟，可能影响公司收益和业务发展
-
技术创新与升级迭代风险
- 技术平台可能面临被替代或革新的风险
- 技术创新过程中可能出现知识产权纠纷
-
核心技术人员流失风险
- 行业竞争激烈，人才需求大
- 若人才流失，可能影响技术优势和市场竞争力
-
新产品市场推广风险
- 面临吉利德、东阳光、南京圣和等公司的竞争
- 若市场推广策略不足，可能影响产品商业化进程
-
主要原材料供应及价格波动风险
- 原材料短缺或价格波动可能影响盈利能力
-
产品质量与安全性风险
- 产品质量问题可能影响患者安全，损害公司声誉
-
诉讼风险
- 与吉利德就专利侵权问题存在诉讼，虽已撤诉，但仍需关注法律风险
公司治理与审计
- 审计机构：中汇会计师事务所（特殊普通合伙）
- 审计意见：标准无保留意见
- 利润分配预案：每10股派发3.00元现金红利，总额为50,230,618.50元
行业趋势与政策影响
- 行业体制改革：加速创新药研发与商业化，提高产品质量和市场竞争力
- 药品集中带量采购：进一步常态化，提升行业竞争水平
- 医保谈判：推动创新药纳入医保目录，降低患者用药负担
- 政策支持：鼓励创新药研发，提升产业链自主可控能力
总结
凯因科技在2024年面临医药行业复杂环境，营业收入略有下降，但净利润和每股收益均实现增长，体现了公司良好的盈利能力与经营韧性。公司持续加大研发投入，构建了多个创新药研发项目，其中部分已进入临床试验或提交上市申请。同时，公司积极应对政策变化，如集采和医保谈判，巩固了市场地位。然而，公司在研发、技术、人才及市场推广等方面仍面临一定风险，需持续关注并采取相应措施应对。
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