抗肿瘤新药行业专题系列2：血癌篇，三大靶向新品层出，CAR_T疗法蓄势待发-20210318-渤海证券-40页_1mb

血癌篇：三大靶向新品层出不穷，CAR-T疗法蓄势待发

核心内容

本报告聚焦于中国血液肿瘤治疗领域，分析了CD20、BCR-ABL、BTK及CD19靶点相关的药物研发进展、市场现状与投资机会。主要涉及单抗药物、小分子靶向药、CAR-T细胞疗法等创新治疗手段，同时关注医保谈判、集采政策、药物竞争及未来市场增长趋势。

主要观点

• CD20靶点：CD20在B细胞淋巴瘤中广泛表达，利妥昔单抗是治疗B细胞淋巴瘤的主要药物，其联合化疗方案已成主流。随着生物类似药的上市，市场渗透率提升，但面临价格压力。新一代CD20单抗、双抗及ADC药物正在研发中，竞争日益激烈。
• BCR-ABL靶点：伊马替尼作为一线治疗药物，其疗效显著，但面临耐药问题。二代药物如达沙替尼、尼洛替尼等在疗效和安全性方面有所提升，三代药物如奥瑞巴替尼已进入上市申请阶段，针对耐药患者具有重要价值。
• BTK靶点：BTK是治疗B细胞恶性肿瘤的重要靶点，泽布替尼、奥布替尼、伊布替尼等药物已获批，预计市场规模将快速增长，2030年达26亿美元。
• CD19靶点：CAR-T疗法是治疗恶性血液肿瘤最具前景的方式，目前以CD19为靶点的疗法为主。国内已有两款CAR-T药物进入上市申请阶段，另有20项处于临床阶段。未来产品竞争力将取决于成本、疗效和副作用控制。

关键信息

CD20靶点

• CD20单抗：利妥昔单抗是首个用于治疗癌症的单抗药物，广泛用于DLBCL、FL、MCL等B细胞淋巴瘤治疗。
• 生物类似药：复宏汉霖、信达生物等企业已获批或进入临床阶段，2020年H1销售规模显著增长。
• 新一代药物：如奥法木单抗、奥比妥珠单抗、glofitamab等，均显示出良好的临床疗效，部分已进入III期临床。
• 市场预测：预计2023年我国CD20单抗市场规模达68亿元，2030年将达107亿元。

BCR-ABL靶点

• 药物种类：包括伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、氟马替尼等，用于治疗CML、ALL等。
• 疗效数据：伊马替尼在60个月时的CHR率达96.6%，而尼洛替尼在慢性期患者中CCyR达82%。
• 市场动态：伊马替尼已纳入国家集采，价格下降，市场渗透率提高，但面临仿制药竞争。
• 三代药物：奥瑞巴替尼针对T315I突变的耐药患者，已进入上市申请阶段，预计成为首个获批的国产三代药物。

BTK靶点

• 药物种类：包括伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼等，用于治疗CLL/SLL、MCL、WM等。
• 临床数据：伊布替尼在治疗MCL时的总体缓解率达65.8%，在CLL/SLL时的总体缓解率达42.6%。
• 市场预测：预计2030年我国BTK抑制剂市场规模达26亿美元，复合增长率超70%。

CD19靶点

• CAR-T疗法：目前全球已上市4款CAR-T药物均靶向CD19，国内已有两款进入上市申请阶段。
• 临床进展：瑞基仑赛和阿基仑赛分别由药明巨诺和复星凯特研发，处于上市申请阶段。
• 市场预测：预计2024年我国CAR-T市场规模达54亿元，2024-2030年复合增速为28.7%。

投资策略

• 推荐企业：复星医药、恒瑞医药、君实生物等平台型创新药龙头企业，因其在研管线丰富、销售网络强大、CAR-T药物获批在即。
• 机会分析：仿制药/类似药替代下，已获批国产企业存在结构性机会；新一代药物上市将带来市场快速扩增；CAR-T疗法作为恶性血液肿瘤治疗手段，前景广阔。

风险提示

• 药物研发失败风险
• 集采降价超预期
• 赛道踩踏风险
• 产品推广不达预期

结构化机会

• CD20：生物类似药及新一代药物的竞争加剧，推动市场渗透率提升。
• BCR-ABL：二代药物疗效提升，三代药物针对耐药患者，市场结构升级。
• BTK：市场增长迅速，药物疗效显著，适合长期投资。
• CAR-T：尽管面临适应症狭窄和高昂定价，但未来随着成本控制和疗效提升，市场潜力巨大。