医药生物行业科创投资手册系列:特宝生物,重组蛋白与长效制剂先锋-20190330-华泰证券-21页_1mb
报告摘要
特宝生物深度研究报告总结
核心内容
特宝生物是一家专注于重组蛋白与长效修饰生物制品研发、生产及销售的创新型生物医药企业,致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病提供更优解决方案。公司成立于1996年,拥有完全自主知识产权的全球首个40KD聚乙二醇干扰素α-2b注射液(派格宾),并拥有多个在售及在研产品。2018年公司实现营业收入4.5亿元,同比增长39%,归母净利润1600万元,扣非归母净利润3064万元。
公司拟通过科创板发行不超过4650万股,募资6.08亿元,用于蛋白质药物生产改扩建、研发中心建设、新药研发以及慢性乙肝临床治愈等项目。公司实际控制人为杨英、兰春和孙黎,合计持股47.78%,通化东宝及其实际控制人李一奎合计持股35.53%。
主要观点
1. 产品优势
- 派格宾:公司核心产品,为全球首个40KD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,用于慢性乙肝抗病毒治疗,2018年销售额达1.87亿元,同比增长115%,占公司收入的42%。
- 造血生长因子系列:包括特尔津、特尔立、特尔康,其中特尔津为国内主要产品,2018年销售收入1.27亿元,同比增长7.6%;特尔立为国内首个rhGM-CSF药物,2018年销售收入4800万元,同比增长4.3%;特尔康用于治疗血小板减少症,2018年销售收入8400万元,同比增长16.7%。
- 在研产品:包括长效重组人粒细胞刺激因子(YPEG-G-CSF)、长效重组人促红素(YPEG-EPO)、Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)、ACT50和ACT60等,其中部分产品已进入临床阶段。
2. 技术优势
- 长效修饰平台:公司建立了成熟的聚乙二醇修饰平台,实现药物长效化,提高患者依从性和治疗效果。
- 产品设计:派格宾采用Y型聚乙二醇结构,具有良好的药代动力学特性,且免疫原性低于进口产品。
- 研发团队:核心成员具备丰富的研发经验及专业背景,承担多项国家级科研项目,推动公司研发能力。
3. 市场前景
- 乙肝治疗市场:中国是乙肝大国,慢性乙肝患者约2000万人,长效干扰素市场由外资主导,公司派格宾已打破垄断,市场份额达26%。
- 抗肿瘤药物市场:全球抗肿瘤药市场规模快速增长,2018年达1440亿美元,中国抗肿瘤药市场同样呈现快速增长趋势。
- 造血因子市场:2017年中国造血因子市场规模达78.12亿元,其中重组人粒细胞刺激因子市场规模最大,占65%。
4. 财务表现
- 营收与利润:2018年公司实现营业收入4.5亿元,同比增长39%;归母净利润1600万元,扣非归母净利润3064万元。
- 研发投入:2018年研发费用为4100万元,占营收的9.06%,显著高于2017年的5.85%。
- 销售费用:2018年销售费用为2.67亿元,占营收的60%,其中市场推广服务费用占比62.2%。
5. 估值与行业对比
- 根据Wind一致性预测,可比公司2018-2020年PE估值均值为37x/32x/25x,归母净利润CAGR均值为36.1%。
- 公司在可比公司中研发投入比例较高,具有较强的研发能力。
关键信息
- 产品布局:公司现有四款产品上市,包括派格宾、特尔津、特尔立、特尔康,其中派格宾为公司主要业绩来源。
- 市场地位:在慢性乙肝治疗领域,公司打破外资垄断,市场份额达26%;在造血生长因子领域,特尔津市场占有率第一。
- 研发管线:公司在研产品包括多个长效修饰药物及创新药物,覆盖恶性肿瘤、免疫性疾病等多个领域。
- 财务结构:公司销售费用高企,研发费用占比显著提升,显示公司对创新研发的重视。
- 风险提示:包括科创板申请未通过、产品研发失败、产品价格下降、主要经销商变化及核心技术人员流失等。
行业背景
- 全球生物药市场:2017年全球生物药市场规模达2140亿美元,预计2022年将增长至3260亿美元,CAGR为8.8%。
- 中国生物药市场:2016年中国生物药市场规模为1344亿元,预计2021年将增长至3269亿元,CAGR为19.5%。
- 抗肿瘤药市场:全球抗肿瘤药市场规模预计2022年达1960亿美元,CAGR为8%;中国抗肿瘤药市场增速超过18.6%。
公司评级与行业评级
- 行业评级:医药生物,增持(维持)。
- 公司评级:根据公司未来6个月的股价表现,若股价超越沪深300指数20%以上,为“买入”;若超越5%-20%,为“增持”;若波动在-5%~5%之间,为“中性”;若弱于基准5%-20%,为“减持”;若弱于基准20%以上,为“卖出”。
未来展望
- 公司将继续加强在重组蛋白与长效修饰药物领域的研发,推动更多产品进入临床及市场。
- 派格宾在慢性乙肝治疗领域表现优异,有望进一步扩大市场份额。
- 公司在抗肿瘤药物市场具有较强竞争力,未来增长潜力较大。
- 随着生物药市场的持续扩张,公司有望受益行业增长。
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