20141021-招商证券-重组蛋白药物行业_深度报告系列之七-长效制剂将带来国内GCSF格局变动_15页_398kb

重组粒细胞集落刺激因子（G-CSF）行业深度报告总结

核心内容

本报告聚焦于重组粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）市场，分析其全球及国内的发展现状、竞争格局及未来趋势。报告指出，G-CSF主要用于治疗中性粒细胞减少症，是癌症放化疗患者的重要支持药物，全球市场以长效制剂为主导，而国内市场仍以短效制剂为主，存在升级换代的市场机会。

主要观点

全球市场概况

• 市场规模增长：2001-2013年全球rhG-CSF市场年复合增长率（CAGR）为12%，其中长效制剂的增速更快，达到22.7%。
• Amgen占据主导地位：2013年Amgen在全球rhG-CSF市场占有率高达94%，其短效产品Neupogen和长效产品Neulasta分别占据23%和71%的市场份额。
• 长效制剂优势明显：Neulasta作为全球首个长效rhG-CSF产品，因其延长半衰期、减少注射频率、提高患者依从性等优点，成为市场主流。

国内市场现状

• 短效产品竞争激烈：国内rhG-CSF市场以短效制剂为主，2005-2013年国内样本医院销售额从2.9亿元增长至7.1亿元，年复合增长率12%。
• 国产产品垄断市场：国内rhG-CSF市场被国产产品主导，其中齐鲁制药占据最大市场份额，从2005年的24.5%增长至2013年的42.6%。
• 进口产品份额下降：日本中外制药和麒麟鲲鹏的市场份额分别从2005年的7.7%和27.5%下降至2013年的4.8%和13.1%。
• 国内企业逐步崛起：哈药生物、厦门特宝、双鹭药业等企业在市场中逐步扩大份额，但整体仍处于短效产品竞争阶段。

关键信息

国内主要企业表现

国内长效制剂研发进展

• 石药集团：其长效G-CSF产品“津优力”已于2012年3月获批上市。
• 恒瑞医药：其长效G-CSF产品处于临床Ⅲ期，预计2015年获批。
• 双鹭药业：其长效G-CSF产品处于临床Ⅲ期，预计即将获批。
• 健能隆医药技术（上海）：其第三代G-CSF-Fc融合蛋白已完成国际I期临床试验，准备进入II期临床。

市场趋势与投资机会

• 长效制剂成为趋势：全球市场已进入长效G-CSF时代，国内仍处于短效产品竞争阶段，升级换代将带来新的市场机会。
• 国内企业潜力巨大：随着国内长效制剂的逐步上市，市场格局有望发生改变，国产企业有望进一步扩大市场份额。
• 技术发展推动行业升级：普通蛋白药物的长效化是行业发展趋势，G-CSF、干扰素等药物的长效化产品已取得显著市场成功。

总结

本报告指出，全球G-CSF市场由Amgen主导，长效制剂占据主导地位，而国内市场仍以短效制剂为主，市场竞争激烈。随着国内长效制剂的逐步研发和上市，行业将迎来升级换代的机会，国产企业有望在这一过程中占据有利位置，推动市场格局的变化。