厦门特宝生物工程股份有限公司2023年年度报告总结
公司概况
- 公司代码：688278
- 公司简称：特宝生物
- 公司全称：厦门特宝生物工程股份有限公司
- 注册地址：厦门市海沧新阳工业区翁角路330号
- 法定代表人：孙黎
- 主要业务：重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售
- 主要产品：派格宾、珮金、特尔立、特尔津、特尔康等，涵盖病毒性肝炎、肿瘤等重大疾病治疗领域
财务表现
主要财务数据（单位：亿元）
| 项目 |
2023年 |
2022年 |
同比变化（%） |
2021年 |
| 营业收入 |
21.00 |
15.27 |
37.55 |
11.32 |
| 净利润 |
5.55 |
2.87 |
93.52 |
1.81 |
| 扣非净利润 |
5.79 |
3.34 |
73.58 |
1.96 |
| 经营活动现金流 |
51.21 |
36.32 |
41.01 |
23.48 |
| 净资产 |
187.64 |
140.76 |
33.30 |
116.13 |
| 总资产 |
235.61 |
176.99 |
33.12 |
142.42 |
财务指标
| 指标 |
2023年 |
2022年 |
同比变化（%） |
2021年 |
| 基本每股收益 |
1.37 |
0.71 |
92.96 |
0.45 |
| 稀释每股收益 |
1.37 |
0.71 |
92.96 |
0.45 |
| 扣非基本每股收益 |
1.42 |
0.82 |
73.17 |
0.48 |
| 加权平均净资产收益率 |
33.98 |
22.41 |
增加11.57个百分点 |
16.79 |
| 扣非加权平均净资产收益率 |
35.44 |
26.06 |
增加9.38个百分点 |
18.20 |
| 研发投入占比 |
13.33% |
13.59% |
减少0.26个百分点 |
14.76% |
非经常性损益
| 项目 |
2023年（万元） |
2022年（万元） |
2021年（万元） |
| 政府补助 |
2,269.37 |
3,866.43 |
1,900.67 |
| 公允价值变动 |
619.77 |
391.86 |
678.41 |
| 其他营业外收支 |
-3,918.41 |
-5,093.31 |
-3,140.89 |
| 合计 |
-2,394.06 |
-4,676.06 |
-1,520.08 |
分季度财务数据
| 季度 |
营业收入（万元） |
净利润（万元） |
扣非净利润（万元） |
经营活动现金流（万元） |
| Q1 |
41,930.70 |
8,417.31 |
10,245.50 |
2,184.75 |
| Q2 |
48,427.24 |
11,800.57 |
13,052.72 |
2,881.04 |
| Q3 |
55,621.13 |
16,672.75 |
17,785.61 |
129,149.10 |
| Q4 |
64,053.22 |
18,654.31 |
16,855.17 |
332,293.80 |
核心业务与产品
慢乙肝临床治愈
- 派格宾：全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液，国家1类新药，已获批用于慢性乙肝治疗，2024年3月获国家药监局受理增加适应症的上市许可申请。
- 临床治愈研究：公司持续支持“珠峰”、“绿洲”等多个乙肝临床治愈项目，推动临床治愈理念普及。
- 市场拓展：公司推动乙肝临床治愈门诊规范化建设，计划到2025年在全国建设超过百家。
肿瘤治疗相关产品
- 珮金：2023年6月获批上市，为全球首款采用40kD Y型PEG修饰的长效rhG-CSF产品，降低剂量和不良反应风险。
- 特尔立：国家级重点火炬计划成果，用于治疗和预防肿瘤放化疗后引起的白细胞减少症。
- 特尔津：获得“中国化学制药行业生物生化制品优秀产品品牌”奖，用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症。
- 特尔康：用于治疗实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症，已出口。
研发进展与创新
核心技术平台
- 聚乙二醇修饰平台：实现蛋白质药物的长效化，降低免疫原性，提高疗效。
- 蛋白质药物生产平台：采用国际主流表达系统，建立多品种生产车间，提升生产效率与质量控制。
- 药物筛选及优化平台：基于ACTOne Biosensor技术，实现G蛋白与β-arrestin双途径药物筛选。
在研项目
| 项目名称 |
预计总投资 |
本期投入 |
累计投入 |
进展 |
目标 |
应用前景 |
| 慢乙肝临床治愈研究项目 |
8,000万元 |
1,919.85万元 |
7,254.83万元 |
完成临床研究，获药监局受理 |
增加慢乙肝适应症 |
慢乙肝临床治愈 |
| Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH) |
18,000万元 |
5,396.11万元 |
16,451.29万元 |
完成Ⅲ期临床，获注册申请受理 |
药物上市 |
治疗生长激素缺乏症 |
| Y型聚乙二醇重组人促红素(YPEG-EPO) |
16,000万元 |
1,700.03万元 |
9,455.81万元 |
完成Ⅱ期临床，准备Ⅲ期申请 |
药物上市 |
治疗慢性肾功能不全导致的贫血 |
| 人干扰素α2b喷雾剂 |
4,000万元 |
924.20万元 |
2,026.11万元 |
开展Ⅰ期临床 |
药物上市 |
降低新冠感染风险 |
| AK0706 |
9,000万元 |
1,261.96万元 |
5,734.56万元 |
开展Ⅰ期临床 |
药物上市 |
治疗慢性乙肝 |
| ACT50 |
5,000万元 |
1,519.47万元 |
4,867.85万元 |
开展药学及临床前研究 |
开展人体临床研究 |
治疗肿瘤 |
| ACT60 |
5,000万元 |
870.50万元 |
1,707.56万元 |
开展药学及临床前研究 |
开展人体临床研究 |
治疗过敏相关呼吸道疾病 |
| 其他研发项目 |
2,000万元 |
13,970.14万元 |
15,222.50万元 |
/ |
/ |
/ |
研发投入
- 费用化研发投入：2.2997亿元，同比增长53.48%
- 资本化研发投入：0.4998亿元，同比减少13.22%
- 研发投入合计：2.7995亿元，同比增长34.96%
- 研发投入占比：13.33%，较上年减少0.26个百分点
研发人员情况
- 研发人员数量：394人（2023年），较上年增长126人
- 研发人员占比：20.10%，较上年提升2.78%
- 研发人员薪酬：9,025.79万元，较上年增长3,482.09万元
- 平均薪酬：24.96万元，较上年增长1,352.09万元
行业与市场地位
行业发展
- 全球医药行业：2014年至2028年复合年增长率预计达5.7%
- 中国医药行业：随着人口老龄化、医保体系完善及政策支持，行业持续增长，为相关企业提供广阔发展空间
市场地位
- 聚乙二醇干扰素α领域：公司是该领域领军企业，派格宾是国内首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素产品，已纳入医保目录。
- 肿瘤治疗相关产品：公司拥有四个上市产品，均被纳入国家医保目录，市场占有率排名靠前。
风险与应对措施
- 风险因素：包括经营风险、市场风险、研发风险、政策风险等，详见第三节“管理层讨论与分析”中的“四、风险因素”。
- 应对措施：公司通过流程建设、管理升级、控本增效、加强风险识别与防范等手段，确保经营稳定和持续发展。
公司治理
- 董事会及监事会：公司董事会、监事会及高级管理人员均保证报告内容真实、准确、完整。
- 审计报告：容诚会计师事务所出具标准无保留意见审计报告。
- 利润分配预案：2023年利润分配预案为每10股派4.10元，占净利润的30.03%，尚需股东大会审议通过。
总结
特宝生物2023年在业务聚焦、研发创新、管理升级和控本增效等方面取得显著成效，营业收入和净利润均实现大幅增长。公司专注于乙肝临床治愈及肿瘤治疗相关产品，拥有多项核心技术与专利，持续推动产品线优化与创新。在研项目进展顺利，部分已进入上市阶段，显示公司强大的研发实力与市场竞争力。同时，公司积极应对行业挑战，加强风险管理，提升经营效率，为未来发展奠定坚实基础。
