深度报告-20241115-国联证券-医药生物行业深度研究_PD-_L_1双靶点药物再掀免疫治疗热潮（一）_45页_4mb

分析与总结

核心研究发现

肿瘤免疫治疗的第二代疗法正在快速推进，其中以PD-(L)1为骨架的双靶点药物成为研发热点。该类药物旨在突破单一免疫疗法的局限，通过双特异性抗体或多靶点融合蛋白实现增效减毒。研究显示，PD-(L)1/VEGF、PD-1/IL-2和PD-1/IL-15等靶向药物展现出较高的临床价值和市场潜力。

关键数据与市场前景

• 至2024年，全球已有10余款PD-(L)1双靶点药物进入临床阶段，其中康方生物的依沃西单抗（PD1/VEGF双抗）已在国内获批用于二线非小细胞肺癌（NSCLC）治疗，并在一线治疗中显示出显著优于K药的疗效。
• 帕博利珠单抗（K药）2023年全球销售额达250亿美元，但面临低响应率和耐药性问题，第二代疗法有望替代其在免疫治疗中的基石地位。
• 信达生物的IBI363（PD1/IL-2融合蛋白）在既往免疫治疗失败的非小细胞肺癌和黑色素瘤中表现出优异的疗效和安全性，且为全球首个进入II期临床的IL-2Rα偏向PD1/IL-2药物。

投资价值

基于临床数据和市场前景，建议关注以下标的：

• 康方生物（688692.SH）：其依沃西单抗在一线和二线NSCLC及三阴乳腺癌中表现优异，入选港股通。
• 信达生物（688776.SH）：IBI363在IO耐药后线疗法中潜力巨大，采用创新α-biased设计引领行业趋势。
• 国产PD-(L)1/VEGF双抗如宜明昂科的IMM2510已获国际药企授权（如Instil Bio），有望快速商业化。

风险提示

• 研发风险：新药研发周期长，部分药物面临临床失败或延迟的风险。
• 市场竞争：二代免疫治疗领域竞争激烈，可能出现同质化项目导致市场分化。
• 销售风险：若产品获批上市，面对医保控费和商业化渠道压力，销售不及预期可能性存续。

附：重点公司估值概览

注：股票代码及价格均基于2024年11月市场水平。

如需进一步分析可继续探索其后续章节或个案（如普米斯生物、BioNTech等）。