> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医疗器械行业总结 ## 核心内容 本报告聚焦医疗器械行业，特别是脑机接口技术的最新进展与投资价值。2026年3月，脑机接口行业迎来重要里程碑，首款侵入式脑机接口医疗器械在国内获批上市，标志着该技术正式进入临床应用阶段。同时，资本市场对脑机接口产业的热度持续上升，多家企业获得融资支持，推动技术研发与临床试验进程。行业整体评级为“领先大市”，预计未来将实现高质量发展。 ## 主要观点 - **政策支持**：脑机接口被纳入“十五五”规划六大未来产业之一，政策红利密集释放，推动关键技术攻关与应用拓展。 - **技术突破**：博睿康公司研发的植入式脑机接口产品实现全球首发，具备硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，有效提升患者手部抓握功能。 - **资本市场活跃**：阶梯医疗完成5亿元战略融资，获得阿里巴巴、腾讯等知名投资方支持，加速临床进程与商业化布局。 - **行业前景**：医疗器械行业正从规模扩张转向高质量发展阶段，脑机接口作为融合多学科前沿技术的高成长赛道，具备长期投资价值。 - **投资建议**：关注临床进展靠前、商业化进程较快的企业，如爱朋医疗、翔宇医疗、可孚医疗等。 ## 关键信息 ### 政策端 - 脑机接口被列为“十五五”规划六大未来产业之一。 - 政策将推动新型电极、专用芯片、信号编解码算法、汉语语料数据库等关键技术的研发。 - 脑机接口技术上升为国家战略，迎来政策红利期。 ### 应用端 - 博睿康公司获得国家药监局批准，其植入式脑机接口产品实现全球首发上市。 - 产品适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部抓握功能代偿。 - 临床试验结果显示，受试者手部抓握能力显著提升，生活质量改善。 ### 资本市场 - 阶梯医疗完成5亿元战略融资，由阿里巴巴领投，腾讯、启明创投等持续跟进。 - 公司已完成256通道无线高通量侵入式脑机接口系统的临床植入，并获得脑控交互功能验证。 - 公司计划2026年中开展大规模多中心注册临床试验，年内完成约40例患者的入组与植入手术。 ### 投资建议 - 医疗器械行业整体评级为“领先大市”，预计未来将实现多维发展。 - 脑机接口行业在政策、医保支付及技术突破的驱动下，正迈向规模化应用阶段。 - 建议关注临床进展领先、商业化前景良好的企业。 ## 风险提示 - 技术研发进展不及预期。 - 临床试验进展缓慢。 - 产品商业化进程受阻。 - 全球竞争加剧。 - 供应链风险。 - 伦理与法律问题。 - 国际贸易摩擦。 ## 评级系统说明 - 投资评级以报告发布日后6-12个月内所评股票/行业涨跌幅相对于同期市场指数为基准。 - 行业投资评级“领先大市”表示行业指数涨跌幅超越沪深300指数5%以上。 ## 免责声明 - 本报告风险等级为R3，仅限风险评级高于或等于R3的投资者使用。 - 报告信息来源于公开资料，本公司不对其准确性、完整性或可靠性作任何保证。 - 报告所载信息、建议及预测仅反映发布当日的判断，不构成投资建议。 - 投资者应自行关注更新或修改，自行承担投资风险。 - 本报告仅供内部使用，未经书面授权，不得对外传播或引用。