20260317-财信证券-脑机接口行业跟踪报告_首款侵入式脑机接口医疗器械国内获批_产业融资热度持续_3页_240kb

医疗器械行业总结

核心内容

本报告聚焦医疗器械行业，特别是脑机接口技术的最新进展与投资价值。2026年3月，脑机接口行业迎来重要里程碑，首款侵入式脑机接口医疗器械在国内获批上市，标志着该技术正式进入临床应用阶段。同时，资本市场对脑机接口产业的热度持续上升，多家企业获得融资支持，推动技术研发与临床试验进程。行业整体评级为“领先大市”，预计未来将实现高质量发展。

主要观点

• 政策支持：脑机接口被纳入“十五五”规划六大未来产业之一，政策红利密集释放，推动关键技术攻关与应用拓展。
• 技术突破：博睿康公司研发的植入式脑机接口产品实现全球首发，具备硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，有效提升患者手部抓握功能。
• 资本市场活跃：阶梯医疗完成5亿元战略融资，获得阿里巴巴、腾讯等知名投资方支持，加速临床进程与商业化布局。
• 行业前景：医疗器械行业正从规模扩张转向高质量发展阶段，脑机接口作为融合多学科前沿技术的高成长赛道，具备长期投资价值。
• 投资建议：关注临床进展靠前、商业化进程较快的企业，如爱朋医疗、翔宇医疗、可孚医疗等。

关键信息

政策端

• 脑机接口被列为“十五五”规划六大未来产业之一。
• 政策将推动新型电极、专用芯片、信号编解码算法、汉语语料数据库等关键技术的研发。
• 脑机接口技术上升为国家战略，迎来政策红利期。

应用端

• 博睿康公司获得国家药监局批准，其植入式脑机接口产品实现全球首发上市。
• 产品适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部抓握功能代偿。
• 临床试验结果显示，受试者手部抓握能力显著提升，生活质量改善。

资本市场

• 阶梯医疗完成5亿元战略融资，由阿里巴巴领投，腾讯、启明创投等持续跟进。
• 公司已完成256通道无线高通量侵入式脑机接口系统的临床植入，并获得脑控交互功能验证。
• 公司计划2026年中开展大规模多中心注册临床试验，年内完成约40例患者的入组与植入手术。

投资建议

• 医疗器械行业整体评级为“领先大市”，预计未来将实现多维发展。
• 脑机接口行业在政策、医保支付及技术突破的驱动下，正迈向规模化应用阶段。
• 建议关注临床进展领先、商业化前景良好的企业。

风险提示

• 技术研发进展不及预期。
• 临床试验进展缓慢。
• 产品商业化进程受阻。
• 全球竞争加剧。
• 供应链风险。
• 伦理与法律问题。
• 国际贸易摩擦。

评级系统说明

• 投资评级以报告发布日后6-12个月内所评股票/行业涨跌幅相对于同期市场指数为基准。
• 行业投资评级“领先大市”表示行业指数涨跌幅超越沪深300指数5%以上。

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