化学制药行业：国务院办公厅印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》-20190118-广发证券-12页_1018kb

化学制药行业：国家组织药品集中采购和使用试点方案总结

核心内容

2019年1月17日，国务院办公厅正式印发《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，标志着中国药品集中采购进入国家层面统筹实施的新阶段。该方案是“三医联动”（医保、医疗、医药）改革的重要组成部分，旨在通过带量采购、招采合一、质量保障、支付标准协同等措施，降低药价，减轻患者负担，推动医药行业高质量发展。

主要观点

• 带量采购以量换价：通过明确采购量，企业以合理价格进行投标，实现以量换价，压缩流通环节费用。
• 三医联动机制：医保、医疗、医药三部门协同推进改革，确保政策衔接、执行顺畅，促进医疗机构合理使用中标药品。
• 质量与供应保障：通过一致性评价筛选药品，确保质量；同时强化企业供应能力评估，防止断供。
• 医保支付标准统一：对同一通用名下的原研药、参比制剂和通过一致性评价的仿制药，医保基金按中标价支付，部分高价药品设置2-3年过渡期。
• 结余留用激励改革：医保基金在支付中选药品时，结余部分可用于公立医院薪酬改革、医疗服务价格调整等，提升医疗机构积极性。
• 政策执行时间表：试点方案于2019年初开始实施，周期为1年，具体执行细则将在后续观察。

关键信息

一、试点背景与目标

• 试点城市：北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安等11个城市。
• 试点目标：降低药价、减轻患者负担、净化流通环境、支持公立医院改革、探索药品价格形成机制。

二、集中采购机制

• 采购形式：根据入围企业数量采取招标、议价、谈判三种方式。
• 采购总量：以试点地区公立医疗机构年度药品总用量的60%-70%为基准。
• 药品范围：从通过一致性评价的仿制药中遴选通用名药品。

三、具体措施

1. 带量采购，以量换价：确保药价明显下降。
2. 招采合一，保证使用：中标药品须在一年内完成合同用量。
3. 确保质量，保障供应：全过程质量监管，防止低质药品流入市场。
4. 保证回款，降低交易成本：医保基金预付30%药款给医疗机构，缓解其支付压力。

四、三医联动内容

• 医保支付标准与采购价协同：统一支付标准，鼓励使用中选药品。
• 医疗机构责任压实：不得以药占比、品规数量等限制中选药品的使用。
• 政策协调：药监、卫健、医保部门各司其职，形成合力。
• 绩效激励：医疗机构结余可用于薪酬改革和医疗服务价格调整。

五、试点执行安排

• 操作主体：由国家医保局牵头，联合采购办公室负责具体实施。
• 时间安排：2019年3月中下旬开始执行，周期为1年。
• 后续跟进：试点结束后进行评估总结，逐步扩大覆盖范围。

风险提示

• 带量采购细则存在不确定性。
• 未来采购范围可能扩大，对行业影响需持续关注。

相关研究与分析师信息

• 分析师：吴文华、罗佳荣等。
• 研究机构：广发证券。
• 投资评级说明：包括行业和公司层面的评级标准。

政策背景与影响

• 政策依据：基于党中央、国务院部署，旨在深化医药卫生体制改革。
• 行业影响：部分药企面临价格压力，但改革推动行业向高质量发展转型，鼓励价值创新和研发能力提升。

附录内容概览

• 试点方案内容：明确了政策目标、实施方式、部门职责、执行安排等。
• 吹风会内容：强调政策的科学性和公平性，以及对药品质量与供应的保障措施。

总结字数：约990字