20221214-东方财富证券-医药生物行业2023年度投资策略_系列一_创新药走出至暗时刻_高临床价值国内放量及国际化迎新机_28页_1mb

创新药行业总结

核心内容

2022年创新药行业整体表现较弱，A股及港股创新药板块累计下跌，但随着美国加息逐步进入中后段，以及行业政策回暖，市场表现开始反弹。医保谈判和集采政策逐渐常态化，对创新药企的影响趋于温和，有利于其在国内市场的销售放量和盈利提升。此外，国内企业逐步推进国际化战略，海外授权项目数量和金额显著提升。

主要观点

1. 市场表现：

   • 创新药板块估值处于历史低位，但随着政策改善和市场情绪回暖，行业指数逐步企稳回升。
   • 2022年11月后，创新药市场表现有所反弹，显示出行业复苏的迹象。

2. 经营业绩：

   • 创新药行业收入增速放缓，但研发费用持续增长，显示出对新技术和新疗法的投入。
   • 多数公司Q3季度业绩正增长，预计随着疫情控制，行业业绩将逐步恢复。

3. 政策环境：

   • 三医联动改革持续推进，政策边际回暖，对创新药研发和商业化提供了支持。
   • 医保谈判降价趋向温和，有利于创新药的快速商业化和市场拓展。

4. 研发进展：

   • 新药IND数量增多，尤其是生物创新药，显示出技术进步和研发投入增加。
   • 双抗技术平台技术成熟，商业化浪潮逐渐到来，成为行业重点发展方向。

5. 商业化趋势：

   • 创新药进入收获期，国内大品种销售放量值得期待。
   • 国际化是扩大创新药价值的重要途径，海外授权和上市将为行业带来更多的市场关注和超额收益。

关键信息

• 市场表现：2022年A股创新药板块累计下跌27.54%，港股创新药板块累计下跌24.07%，但11月后市场有所反弹。
• 经营业绩：大部分A股创新药公司Q3季度业绩正增长，研发费用持续高增长。
• 政策环境：医保谈判降价温和，集采影响逐步出清，DRG/DIP模式推广，创新药实行单独支付。
• 研发进展：2022年1-5月创新药融资数量前三为细胞治疗、基因疗法和大/小分子创新药，其中细胞治疗同比增长57%。
• 双抗技术：国内已有3款双抗药物获批上市，平台技术成熟，商业化浪潮来袭。
• 商业化趋势：创新药尽早进医保有助于销售放量，部分产品在医保谈判后销售额增长显著。

风险提示

• 集采及医保谈判降价幅度低于预期：可能影响企业的盈利能力和市场表现。
• 研发进展及审批进度不及预期：可能延迟产品上市，影响商业化进程。
• 商业化竞争加大：可能导致销售不及预期，影响企业收入增长。

投资建议

• 关注平台技术能力扎实、临床进展确定性高：如康方生物-B、信达生物等。
• 关注大品种进入医保放量：如百济神州-U，其产品在医保谈判后销售放量显著。
• 关注国际化进展：如百济神州-U、康方生物-B等，其海外授权和上市将带来市场关注和超额收益。

重点公司

• 康方生物-B：首款国产双抗获批上市，商业化征途开启。
• 信达生物：双抗技术平台成熟，产品进入医保谈判。
• 百济神州-U：大品种进入医保放量，商业化前景广阔。
• 恒瑞医药：PD-1/PD-L1药物在医保谈判后销售额显著增长。

行业展望

• 2023年创新药细分领域：预计将迎来戴维斯双击，业绩增长和估值提升。
• 技术发展：双抗、细胞治疗、基因疗法等新技术将持续推动行业发展。
• 国际化：海外授权和上市将成为创新药企的重要增长点，提升行业整体价值。

图表与数据

• 图表1：A股和港股创新药板块年初至今涨跌幅情况。
• 图表2：2020年至今A股创新药板块走势与申万一级生物医药指数情况。
• 图表3：2020年至今港股创新药板块走势与恒生医疗保健指数情况。
• 图表4：2020年至今美股XBI指数、恒生医疗保健指数、A股创新药指数相对涨跌幅情况。
• 图表5：2021年11月-2022年11月国内医疗健康领域一级市场投融资情况。
• 图表6：2020年至今A股创新药板块PS-TTM情况。
• 图表7：2020年至今港股创新药板块PS-TTM情况。
• 图表8：A股部分创新药公司营收同比情况。
• 图表9：A股部分创新药公司研发费用情况。
• 图表10：港股部分创新药公司研发费用同比情况。
• 图表11：中国历年首次IND创新药数量。
• 图表12：历年完成首款新药IND的创新药企数量。
• 图表13：IND阶段新药的靶点分布。
• 图表14：2020年1月-2022年11月国内每月上市创新药数量。
• 图表15：2010-2022年9月全国基本医疗保险基金当年结存情况。
• 图表16：前三批集采品种在集采前后的销售格局变化。
• 图表17：高值耗材带量采购平均降价幅度。
• 图表18：历次集采品种数及平均降价幅度。
• 图表19：2021年传统制药企业申报新药IND数量情况。
• 图表20：创新药进医保降幅。
• 图表21：创新药从获批到纳入医保时间差。
• 图表22：历年医保谈判通过品种准入前后年销售额变化。
• 图表23：中国药企历年融资事件数及金额。
• 图表24：2021年1月-2022年5月创新药投融资事件数及金额。
• 图表25：化药、抗体药、细胞疗法细分类型分布情况。
• 图表26：常见靶点组合作用机制。
• 图表27：双抗临床II/III期的产品及公司其他双抗产品。
• 图表28：不同抗体形式的优劣势及工艺开发重点。
• 图表29：国内企业双抗平台研发及合作概况。
• 图表30：上市后尽早进医保有助于销售放量。
• 图表31：2020年新进医保且2021年销售额超过10亿元的产品。
• 图表32：国产PD-1/PD-L1药物简介。
• 图表33：2016-2021年国产创新药license-out数量及增速。
• 图表34：中国创新药license-out交易Top10。
• 图表35：2007-2022年创新药及新技术license-out数量。
• 图表36：中国创新药/新技术License-out金额。
• 图表37：2017-2022年License-out药物类型。
• 图表38：行业重点关注公司（截至2022年12月13日）。