20250630-中邮证券-医药生物_国家药监局审议通过_关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措_高端医疗器械发展有望提升_4页

报告总结

政策发布
国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，提出十项措施，支持高端医疗器械创新，包括优化审批程序、完善分类标准、明晰注册要求、加强上市后监管等。

主要涉及领域

• 医用机器人
• 高端医学影像设备
• 人工智能医疗器械
• 新型生物材料医疗器械

建议关注方向
医用机器人：微创机器人、康基医疗、天智航、春立医疗、爱康医疗；
高端医学影像设备：迈瑞医疗、联影医疗；
人工智能医疗器械：晶泰控股；
新型生物材料医疗器械：迈普医学、康拓医疗、奥精医疗、佰仁医疗。

风险提示

• 政策变动与市场调整风险；
• 竞争加剧导致的经营风险；
• 产品研发和销售不及预期。

评级
中邮证券对医药生物行业维持“强于大市”评级，看好政策支持下高端医疗器械行业发展机遇。