20260109-中泰国际证券-医药行业点评_国家药监局将大力支持创新药与医疗器械研发_6页_990kb
报告摘要
医药行业点评总结
核心内容
2025年12月,港股医药行业整体回调,恒生医疗保健指数下跌9.5%,生物科技、化药及医疗服务板块均出现显著跌幅。主要原因包括医药行业在2025年1-9月的持续上涨后进入四季度的调整期,以及司美格鲁肽专利即将到期引发市场对GLP-1受体激动剂市场竞争加剧的担忧。
尽管市场整体回调,但2025年创新药出海总额大幅增长,从去年同期的500多亿增加至1,357亿美元,显示出全球对中国药企研发能力的认可提升。此外,国家药监局在2026年1月初表示将加大对创新药与高端医疗器械研发的支持力度,推动行业创新发展。
主要观点
- 医药行业回调:2025年12月港股医药板块整体下跌,主要受市场调整及专利到期影响。
- 创新药出海增长:中国创新药出海总额显著增加,表明国际对中国药企的研发实力认可度提升。
- 政策支持创新:国家药监局推出多项措施,支持创新药和高端医疗器械研发,包括优化审评流程、强化全链条服务支持、优先审批目录发布等。
- 脑机接口技术前景广阔:该技术在医疗领域具有重要应用潜力,尤其是对行动、语言及视力障碍患者的帮助,以及在认知障碍治疗中的应用,成为关注重点。
- 重点个股推荐:信达生物(1801HK)、翰森制药(3692HK)与中国生物制药(1177HK)被重点推荐,因其2025年产品销售收入增长确定性强。同时,药明生物(2269HK)与药明康德(2359HK)等CXO企业因政策利好而受益。
关键信息
创新药出海情况
- 2025年12月内地药企达成15笔海外授权,出海总额达1,357亿美元,较去年同期增长显著。
- 北京与上海相继出台政策支持创新医疗器械发展。
国家药监局支持政策
- 创新药支持:对新机制、新靶点的创新药提供全链条服务支持,助力“中国首发”。
- 新型疗法优化:优化细胞与基因治疗药品的审评审批流程。
- 高端医疗器械提速:支持“全球新”产品提速上市,重点倾斜临床急需创新器械、罕见病防治器械等。
- 脑机接口技术:国家药监局发布《优先审批高端医疗器械目录(2025版)》,将脑机接口及硼中子治疗设备纳入优先审评范围。
医疗器械优先审批目录(2025版)
| 产品名称 | 产品技术参数或预期用途 |
|---|---|
| 硼中子俘获治疗系统 | 通过中子和硼药发生俘获反应产生高杀伤力的次级粒子来杀伤癌细胞,用于复发或无其他常规治疗手段的恶性肿瘤的治疗。 |
| 超高场磁共振成像设备 | 磁场强度≥5T。 |
| 医用电子加速器 | 集成了磁共振成像引导的加速器。 |
| 植入式脑机接口医疗器械 | 用于运动功能障碍、感知功能障碍、言语失能的代偿,或神经或精神疾病的干预。 |
| 内窥镜手术控制系统 | 采用机器人技术进行消化道手术操作。 |
| 经导管三尖瓣置换或修复系统 | 适用于重度三尖瓣关闭不全,不适合外科手术的高风险患者。 |
| 微创青光眼手术(MIGS)用植入型青光眼引流装置 | 用于引流房水,缓解青光眼。 |
| 膜式氧合器(ECMO用) | 用于呼吸和/或循环衰竭患者的心肺支持,满足特定条件。 |
行业数据
- 2025年1-10月内地实体药店销售额同比下降1.6%至5,013亿元。
- 抗肿瘤药、糖尿病药、免疫抑制剂销售收入录得双位数增长,显示需求稳健。
- 医保基金1-11月新增结余约5,220亿元,其中职工医疗保险与城乡居民医疗保险分别新增4,610亿元与610亿元结余,医保基金收支状况良好。
风险提示
- 药品与器械大幅降价可能影响企业业绩。
- 新药研发进度若慢于预期,可能影响研发管线的兑现时间。
- 新药上市后若销售推广效果不佳,短期内难以带来利润。
重点个股推荐
- 信达生物(1801HK):2025年产品销售收入增长确定性强。
- 翰森制药(3692HK):同样具备显著的销售收入增长潜力。
- 中国生物制药(1177HK):产品销售收入有望实现双位数增长。
- 药明生物(2269HK):受益于政策支持,研发外包服务需求上升。
- 药明康德(2359HK):作为CXO龙头,同样受益于政策利好。
- 脑机接口概念股:南京熊猫电子(553HK)与微创脑科学(2172HK)在该领域有深入布局。
行业及公司评级定义
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公司评级:
- 买入:潜在投资收益>20%
- 增持:潜在投资收益10%-20%
- 中性:潜在投资收益-10%-10%
- 卖出:潜在投资损失>10%
-
行业投资评级:
- 推荐:行业基本面向好
- 中性:行业基本面稳定
- 谨慎:行业基本面向淡
分析师信息
- 分析师:施佳丽(Scarlett Shi)
- 联系方式:+852 2359 1854 | Scarlett.shi@ztsc.com.hk
重要声明
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