20240313-华创证券-百利天恒-688506.SH-重大事项点评_收到BMS_8亿美元首付款_FIC品种有望兑现全球价值_5页_706kb

百利天恒-U（688506）重大事项点评总结

核心要点

1. 重大事件

   • 2024年3月10日，与BMS达成BL-B01D1全球开发与商业化许可协议，首付款8亿美元，预计对2024年业绩形成积极影响；该交易为国产创新药品种单品种境外授权金额最大项目之一。

2. 药物特性与优势

   • BL-B01D1为全球首创EGFR×HER3双靶点ADC，在多癌种中显示显著疗效：
     • EGFR突变NSCLC ORR达63.2%；
     • 野生型NSCLC ORR达44.9%；
     • 鼻咽癌一线治疗ORR达55.6%；
     • TNBC和HR+BC ORR分别为45.5%和33.3%。
   • 安全性突出，未观察到间质性肺病（ILD）发生，临床前实验显示血浆稳定性优越。

3. 战略布局与管线推进

   • 已在国内启动BL-B01D1鼻咽癌III期临床，美国启动NSCLC I期研究。
   • 建立海外合作机制：BMS支付中国大陆特许权使用费，公司收取其他国家销售额分级提成。
   • 其他管线（如针对TROP2、HER2的BL-M系列）推进顺利，进一步增强肿瘤领域布局。

4. 投资建议与估值

   • 给予目标价2015元，“强推”评级，基于双靶点设计创新性及合作方BMS平台优势，有望兑现全球价值。
   • 财务预测：2024-2025年净利润增长率分别为8621%和6067%，估值达808亿元。

——百利天恒凭借领先的ADC技术创新及此次重磅授权合作，未来成长潜力与全球竞争力同步提升。