20161012-安信证券-医药行业_2016年医保目录调整前瞻分析_36页_1mb

2016年医保目录调整前瞻分析总结

核心内容

2016年国家医保目录调整工作进入倒计时，人社部已发布《2016年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，并计划于2016年底前完成调整工作。此次调整以品种扩容为主旋律，调入为出，调出为辅，整体增加。主要增补方向包括乙类增补省份较多的品种、高临床价值的创新药物、临床认可度高的中成药、儿童用药、急抢救用药、职业病用药，以及向大病医保目录方向扩容。

主要观点

• 遴选机制：采用大范围专家评审，确保药物遴选的公正性，人社部不介入最终评选。大药企因终端覆盖广、专家游说能力强而有望受益。
• 增补方向：乙类增补品种、创新药物、中成药、大病用药、儿童用药、急抢救用药及职业病用药是重点考虑对象。
• 价格谈判：国家药品价格谈判将成为医保目录动态调整的重要手段，已通过谈判降价的吉非替尼、埃克替尼、替诺福韦等药物有望调入目录。
• 市场影响：新进医保目录的品种将带动市场空间扩大，提升销售额。化药进入医保后，后三年增速逐渐提升；中成药进入医保后，增速迅速拉升但随后走低。
• 投资建议：短期重点推荐双鹭药业、康缘药业、翰宇药业；长期关注恩华药业、广生堂、天士力、汉森制药、信立泰、恒瑞药业等企业的核心品种调入医保的可能性。

关键信息

医保目录调整趋势

• 品种扩容：调入为主，调出为辅，整体增加。
• 中西药兼顾：不偏向西药，重视中成药的临床价值。
• 辅助用药与OTC：辅助用药和OTC调入概率较低，但OTC不会大幅减少，可能略有增加。
• 大病用药扩容：新版医保目录可能向大病医保目录方向扩容，以提升对重大疾病的覆盖能力。

药品调入分析

7.1 地方增补目录

• 地方乙类增补目录具有更高的灵活性，反映临床实际需求。
• 增补省份较多的药物更有可能调入国家目录。
• 涉及上市公司的药物包括多糖铁复合物口服常释剂型、卡介菌多糖核酸注射剂、头孢曲松他唑巴坦注射剂等。

7.2 大病用药扩容

• 我国已有31个省份开展大病保险，261个地级市开展城镇居民大病保险，239个地市开展新农合大病保险。
• 大病用药如抗肿瘤药物、罕见病药物等有望被纳入医保目录，以减轻患者负担。

7.3 具有重要临床价值的创新药物

• 来那度胺：双鹭药业的来那度胺预计2016年内上市，价格远低于原研药，有望纳入医保。
• 替诺福韦：广生堂的替诺福韦已接近完成审评，预计年内获批，作为乙肝治疗一线药物，已通过国家价格谈判降价67%，纳入医保可能性极高。
• 丹参多酚酸：天士力的丹参多酚酸用于中风病恢复期瘀血阻络症，成分明确，具有更广的适应症和更优的市场潜力，纳入医保可能性较大。
• 特利加压素：翰宇药业的特利加压素是首仿药，已进入10个省份的医保目录，有望调入国家目录。
• 银杏二萜内酯：康缘药业的银杏二萜内酯注射剂，成分明确，适应症广泛，价格较低，有望纳入医保。
• 右美托咪定：恒瑞医药的右美托咪定市占率近90%，临床应用广泛，有望进入国家医保目录。
• 比伐卢定：信立泰的比伐卢定为抗凝药物，具有较高的临床价值，有望调入医保。
• 阿利沙坦酯：信立泰的阿利沙坦酯为降压药物，具有较高的临床价值，有望调入医保。
• 阿帕替尼和康柏西普：恒瑞医药的阿帕替尼和康弘药业的康柏西普为抗癌药物，具有较高的临床价值，有望调入医保。

投资建议

• 短期重点推荐：双鹭药业、康缘药业、翰宇药业。
• 长期重点关注：恩华药业、广生堂、天士力、汉森制药、信立泰、恒瑞药业、丽珠集团、西藏药业、神奇制药、康弘药业、白云山、灵康药业、科伦药业、上海医药等。

风险提示

• 药品调入医保目录仅为预测，最终结果存在不确定性。
• 医保目录出台时间可能慢于预期。

附录与图表

• 附录1：增补8省以上的西药列表。
• 附录2：增补8省以上的中成药列表。
• 图表：包括医保目录调整趋势、药品销售额变化、地方增补目录、大病医保目录、药物成分与适应症等。

图表目录

• 图1：全年城镇基本医疗保险基金运营情况
• 图2：2009版医保目录新进西药三年增速
• 图3：2009版医保目录新进中成药三年增速
• 图4：来那度胺全球销售额
• 图5：替诺福韦样本医院销售额
• 图6：绿谷制药丹参多酚酸盐收入及增速
• 图7：天士力丹参多酚酸近三年销售额
• 图8：翰宇药业特利加压素近五年销售额
• 图9：热毒宁09年进入医保目录迎来增速拐点
• 图10：右美托咪定近五年样本医院收入及增速

表格目录

• 表1：各版本医保目录药品种类
• 表2：各国医保目录制定标准对比
• 表3：增补15省以上的药品汇总
• 表4：部分省份大病医保制度
• 表5：浙江省大病医保药物目录及近三年样本医院销售额
• 表6：2015年纳入国家药品价格谈判的五个品种
• 表7：2009年后上市的有望调入目录的药物
• 表8：Celgene的来那度胺正在扩增过程中的适应症
• 表9：来那度胺对比硼替佐米
• 表10：5种NAs耐药和不良反应比较
• 表11：2015年中成药终端销售额TOP20
• 表12：丹参多酚酸对比丹参多酚酸盐
• 表13：多种类银杏注射液对比
• 表14：抗凝药物比伐卢定对比肝素
• 表15：五个早年上市的重要品种
• 表16：重点推荐公司情况一览

总结

2016年医保目录调整是医药行业的重要事件，预计将对药品市场产生深远影响。通过品种扩容、创新药物优先考虑、地方增补目录与国家目录的衔接等措施，新版医保目录将更加适应当前医疗需求。此次调整不仅有助于提升医保基金的使用效率，也将为相关药企带来新的增长机会。投资者应重点关注具有较高临床价值、市场潜力大、且具备进入医保目录可能性的药物及企业。