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福建广生堂药业股份有限公司2021年半年度报告总结

核心内容

福建广生堂药业股份有限公司（以下简称“公司”）成立于2001年，2015年在深交所创业板上市，成立20周年。公司始终坚持“广播仁爱·关注民生”的企业使命，致力于为人类肝脏健康提供科学解决方案，推动从仿制药向创新药转型。

主要观点

• 2021年半年度业绩：公司上半年实现营业收入17,331.72万元，与去年同期基本持平，但由于研发投入、团队建设及总部大楼交付等因素，导致上半年亏损，净利润为-1,709.75万元。
• 研发投入：2021年上半年研发费用为2,917.99万元，同比增长993.88万元，显示出公司在创新药研发上的持续投入。
• 创新药进展：公司已在肝癌、非酒精性脂肪肝病、肝纤维化可逆转及乙肝临床治愈等方向取得多项突破，五款在研创新药已获批临床，其中三款处于一期临床阶段。
• 仿制药布局：公司是国内同时拥有五大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物的医药企业，包括阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦，并且部分产品已通过一致性评价。
• 市场拓展：公司通过国家集中采购、经销、直销等多种销售模式拓展市场，其中国家集中采购模式占比22.55%。
• 专利布局：公司多个创新药系列化合物已通过PCT途径申请国际专利，并在16个国家和地区获得授权。
• 公司战略：公司积极进行募投项目建设，完成向特定对象发行股票，募集资金净额为49,958.41万元，用于补充流动资金及对子公司增资。
• 行业地位：公司是国内专注于肝脏健康领域的创新药研发生产企业，已形成覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、保肝护肝等全产品线的布局。

关键信息

一、主要财务指标

二、主要业务

• 抗乙肝病毒药物：公司拥有五大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物，包括泰甘定、福甘定、恩甘定、甘大夫、贺甘定，均已通过一致性评价。
• 保肝护肝药物：中兴药业是公司控股子公司，水飞蓟宾类药物被纳入《慢性乙型肝炎防治指南》及《药物性肝损伤诊治指南》。
• 男性健康药物：劲哥-枸橼酸西地那非片获批上市，用于治疗勃起功能障碍。
• 心血管药物：公司成为利伐沙班片、匹伐他汀钙片的上市许可持有人，均被列入医保目录。

三、创新药研发进展

四、公司核心竞争力

1. 战略聚焦产品线优势：公司专注于肝脏健康领域，形成覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、保肝护肝等全产品线的布局。
2. 创新药研发先发优势：公司与药明康德合作研发多个全球一类创新药，已在肝癌、非酒精性脂肪肝病、乙肝临床治愈等领域取得多项成果。
3. 品牌及渠道优势：公司在全国建立了广泛的销售网络和终端，与优秀经销商保持良好合作关系。
4. 质量管控优势：公司建立了严格的质量管理体系，产品合格率保持100%。
5. 人才优势：公司拥有行业专家和优秀人才，为业务发展提供有力支持。

五、行业情况

• 医药行业：全球医药支出持续增长，预计到2024年将超过1.1万亿美元，中国是主要增长动力。
• 肝脏健康药物：肝病死亡率高，全球肝病死亡人数62.6%来自亚太地区，乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、药物性肝损伤等均是主要肝病类型。
• 乙肝治疗：公司是乙肝治疗领域的重要参与者，五大核苷（酸）类药物占乙肝用药市场80%，且有多个创新药在研。

六、风险管理

• 风险：公司面临研发投入高、市场竞争加剧、医保控费政策影响等风险。
• 应对措施：公司通过加大研发投入、拓展产品线、加强市场推广、优化生产流程等方式应对。

七、未来展望

公司将继续加大创新研发力度，推进募投项目建设，提升市场竞争力，致力于成为中国肝脏健康药物领域的领先创新药企。