2023-04-20-深交所-广生堂_2022年年度报告_247页_2mb
报告摘要
福建广生堂药业2022年年度报告总结
核心内容概览
福建广生堂药业股份有限公司(简称“广生堂”)于2022年发布了年度报告,全面展示了公司在医药制造业(C27)领域的运营情况及未来发展计划。公司主营业务涵盖抗乙肝病毒药物、保肝护肝药物、心血管药物及男性健康药物,致力于通过创新药研发推动行业进步。
主要观点
- 业绩表现:2022年公司营业收入与上年同期基本持平,但净利润出现亏损。主要原因是研发费用增加(全年研发费用达18,546.27万元,同比增长11,647.32万元)以及药品价格受国家集中采购政策影响下降。
- 研发投入:公司持续加大创新药研发投入,已立项六个全球创新药物项目,其中泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片)推进至II/III期临床,成为公司创新发展的重点。
- 市场策略:公司采取仿创结合的模式,通过自主研发、合作开发及并购拓展产品线,强化品牌战略和国际战略,同时推进产供销一体化体系建设。
- 未来展望:公司计划继续坚持创新发展战略,提升新老产品销售,优化管理效能,增强企业抗风险能力。此外,公司不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
关键信息
财务数据
| 项目 | 2022年 | 2021年 | 增减幅度 | 2020年 |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入(元) | 385,765,184.73 | 370,442,190.29 | 4.14% | 368,489,433.97 |
| 归属于上市公司股东的净利润(元) | -127,403,884.79 | -34,886,550.27 | -265.19% | 14,824,518.08 |
| 加权平均净资产收益率 | -12.87% | -4.40% | -8.47% | 0.00% |
| 资产总额(元) | 1,494,844,681.01 | 1,446,766,520.34 | 3.32% | 1,005,780,979.42 |
| 归属于上市公司股东的净资产(元) | 928,462,440.88 | 1,043,355,057.64 | -11.01% | 576,597,504.24 |
非经常性损益
| 项目 | 2022年金额(元) | 2021年金额(元) | 2020年金额(元) |
|---|---|---|---|
| 非流动资产处置损益 | -199,926.31 | -1,635,389.33 | -2,182,664.24 |
| 政府补助 | 9,188,687.11 | 15,278,780.74 | 13,251,504.25 |
| 公允价值变动损益 | 298,826.11 | - | - |
| 其他营业外收入和支出 | -2,806,963.72 | 256,750.68 | 257,256.49 |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 85,653.89 | - | 4,701,600.08 |
| 所得税影响额 | -1,515,322.52 | -2,496,339.45 | -1,987,187.59 |
| 少数股东权益影响额(税后) | -274,090.68 | -214,082.94 | -686,879.27 |
| 合计 | 4,776,863.88 | 11,189,719.70 | 13,353,629.72 |
主要业务及产品
- 抗乙肝病毒药物:公司是国内同时拥有五大抗乙肝病毒药物(丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、阿德福韦酯、拉米夫定)的高新技术企业,相关产品均被纳入国家医保目录。
- 保肝护肝类药物:控股子公司中兴药业是国内较大的水飞蓟制剂生产企业,其产品如西利宾安、益肝灵片等被纳入国家医保目录。
- 男性健康药物:公司产品包括劲哥(西地那非)和久哥(他达拉非),其中久哥于2022年获批上市。
- 心血管药物:利伐沙班片和匹伐他汀钙片被纳入国家医保目录,公司已中标多批国家集中采购。
- 在研重磅仿制药:包括硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片、熊去氧胆酸胶囊、达泊西汀片等,均处于不同阶段的研发或审批中。
创新药研发进展
| 项目名称 | 类别 | 研发目标 | 进展情况 | 预计影响 |
|---|---|---|---|---|
| 索磷布韦 | 抗病毒 | 取得原料药登记号 | 原料药已登记,正在审评中 | 丰富肝病产品线,增强丙肝治疗领域竞争力 |
| 索磷布韦片 | 抗病毒 | 取得药品批准文号 | 已完成BE试验并申报生产 | 丰富肝病产品线,增强丙肝治疗领域竞争力 |
| GST-HG171 | 抗病毒 | 取得药品批准文号 | 完成I期临床试验,推进II/III期临床试验 | 全球创新药,新增抗病毒领域竞争力 |
| GST-HG161 | 抗肿瘤 | 取得药品批准文号 | 完成I期试验,推进Ib期试验 | 创新药,增强肝病治疗领域竞争力 |
| GST-HG151 | 治疗非酒精性脂肪肝 | 取得药品批准文号 | 完成I期临床试验 | 创新药,增强肝病治疗领域竞争力 |
| GST-HG141 | 抗病毒 | 取得药品批准文号 | 完成I期临床试验,推进II期临床试验 | 创新药,增强乙肝治疗领域竞争力 |
| GST-HG131 | 抗病毒 | 取得药品批准文号 | 完成Ia期临床试验 | 创新药,增强乙肝治疗领域竞争力 |
| GST-HG121 | 抗病毒 | 取得药品批准文号 | 完成I期临床试验 | 创新药,增强乙肝治疗领域竞争力 |
行业背景与市场前景
- 医药行业:全球医药市场持续增长,预计2030年将达20,333亿美元,化学药占比约60%。中国医药市场亦快速增长,预计2030年将达到29,911亿元。
- 肝脏健康领域:乙肝和丙肝是全球重要的公共卫生问题,抗病毒药物市场增长迅速,预计到2030年,乙肝药物市场规模将达723.3亿元。
- 非酒精性脂肪肝病(NAFLD):目前尚无药物获批用于治疗NAFLD和NASH,但相关药物市场潜力巨大,预计到2025年将超过150亿美元。
- 肝癌:肝癌是全球癌症相关死亡的第二大原因,目前治疗药物疗效有限,临床急需更有效的靶向药物。
- 药物性肝损伤(DILI):DILI是最常见的药物不良反应之一,化学药是其主要原因,需重视药物安全性。
公司行业地位
广生堂是国内抗乙肝病毒药物领域的知名企业,拥有五大核苷(酸)类抗乙肝病毒药物,并积极参与国家药品集中采购,提升市场占有率。公司还拥有多个创新药项目,如GST-HG171、GST-HG161等,均处于不同阶段的临床试验中。
经营模式
公司采用自主研发、合作开发和产业并购等方式,形成以核苷(酸)类抗乙肝病毒药物销售为核心,覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等全产品线的布局。销售模式包括经销、直销和国家集中采购。
未来发展方向
公司将继续坚持仿创结合,推进创新药研究,优化产品结构,加强品牌战略和国际战略,提升市场竞争力和抗风险能力。同时,公司将继续参与国家集中采购,提高产品销量和市场占有率。
总结
福建广生堂药业股份有限公司在2022年保持了稳定的营业收入,但在净利润方面出现了亏损。主要原因是研发费用增加及药品价格受政策影响下降。公司通过加大创新药研发投入,推进多个全球创新药项目,同时积极参与国家集中采购,提升市场占有率。未来,公司将继续坚持创新发展战略,丰富产品线,增强市场竞争力,致力于成为抗病毒和肝脏健康药物领域的领先企业。
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