20230901-西南证券-科伦博泰生物-B-06990.HK-SKB264即将申报上市_海外临床可期待_5页_1mb

公司业绩概况

科伦博泰生物-B（6990HK）2023年半年报显示，上半年实现收入107亿元，同比增长203%，主要受益于与默沙东的七项临床前ADC资产交易。净利润亏损3113万元，但税前净利润为4128万元。收入增长主要来自许可及合作协议收入贡献。

关键药物进展

• SKB264：公司于2023年8月完成3LmTNBC关键3期临床主要终点，预计2023年底前向NMPA提交NDA申请，获批后进入2024-2025年上市期。同时，公司启动EKW突变TKI耐药non-sqNSCLC关键3期临床试验。
• 其他管线：A167处于NDA申报阶段，预计2023-2024年获批；A166和A140预计2024-2025年获批。

商业化准备

公司计划扩建生产产线至6000L容量，并组建约100人的商业化团队，加强市场、准入、医学事务和销售能力，以支持产品上市和销售。

财务预测与评级

• 盈利预测：2023-2025年营业收入分别为123亿元、59亿元、157亿元；EPS分别为-0.32元、-3.68元、-1.91元。西南证券维持“买入”评级。
• 表格显示，收入增长率高，但亏损持续。

风险提示

主要风险包括研发进展不及预期、市场竞争加剧以及医保控费力度超出预期。