20171110-天风证券-疫苗专题研究之HPV疫苗_二价_四价HPV_疫苗历史性上市_千亿蓝海市场开启_15页_938kb

生物制品 - HPV疫苗市场分析总结

核心内容

HPV疫苗是预防宫颈癌及多种HPV相关疾病的重要手段。2017年，GSK的二价HPV疫苗Cervarix和默沙东的四价HPV疫苗Gardasil相继在中国大陆上市，标志着中国HPV疫苗市场进入快速发展阶段。该市场潜力巨大，预计可达千亿级别，主要得益于HPV感染与宫颈癌的高度相关性以及疫苗接种的广泛需求。

主要观点

• HPV与宫颈癌关系紧密：HPV感染是宫颈癌的主要诱因，全球约99.7%的宫颈癌病例与HPV有关，其中HPV-16和HPV-18型是导致宫颈癌的最主要亚型。
• 疫苗预防机制：HPV疫苗通过刺激机体产生保护性抗体，预防初次感染和减少持续性感染，从而有效降低宫颈癌及其他相关疾病的发生率。
• 市场潜力巨大：基于当前人口结构和疫苗渗透率假设，我国HPV疫苗存量市场规模可达700亿至1400亿元，市场前景广阔。
• 疫苗研发进展：国内多家企业正在推进HPV疫苗研发，其中沃森生物的二价疫苗已进入临床Ⅲ期，智飞生物代理的四价疫苗已获得批签发，预计年内可正式销售。

关键信息

1. HPV疫苗产品

• GSK二价疫苗（Cervarix）：适用于9-25岁女性，采用三剂接种程序，中标价为580元/针。
• 默沙东四价疫苗（Gardasil）：适用于20-45岁女性，中标价为798元/针，已获得首批批签发，预计年内可供应销售。
• 默沙东九价疫苗（Gardasil 9）：可预防更多HPV亚型，预防效果更全面，覆盖范围更广，全球市场占有率高。

2. 市场空间

• 适用人群：GSK二价疫苗适用于约1.1亿9-25岁女性，默沙东四价适用于约2.61亿20-45岁女性。
• 市场规模：若以10%渗透率计算，当前市场规模超过700亿元；若以20%渗透率计算，市场空间超过1400亿元。
• 接种率与年龄：最佳接种年龄为11-12岁，接种后可有效预防多种HPV相关疾病，包括宫颈癌、尖锐湿疣、阴道癌、外阴癌、肛门癌等。

3. 国产疫苗研发进展

• 沃森生物：其二价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床试验关键阶段，预计2019年上市，将与GSK产品竞争9-25岁女性市场，预计出厂价格略低于GSK，有望占据2/5市场份额，5年后市场规模预计达66亿元。
• 智飞生物：代理默沙东四价HPV疫苗，预计2017年内实现销售，未来3年有望带来5.4亿、9亿、12.6亿元的净利贡献。
• 其他企业：包括厦门万泰、上海博唯、成都所/北京所等，也在推进HPV疫苗的研发，部分处于Ⅱ期或Ⅰ期临床试验阶段。

4. 国际经验与市场趋势

• 欧美国家接种率高：美国女性HPV疫苗接种率在2017年达到63%，男性为53%；日本在2016年前曾有高达70%的接种率，但因副作用争议，接种率大幅下降。
• 政策支持：许多国家已将HPV疫苗纳入免费接种计划，提高接种率和市场接受度。

5. 风险提示

• 销售低于预期：可能因公众接受度、政策变化或市场竞争加剧导致。
• 研发进展低于预期：可能因临床试验失败、审批延迟或技术问题影响。

总结

HPV疫苗市场在中国具有巨大的发展潜力，随着二价和四价疫苗的上市，以及国产疫苗研发的加速，市场有望进一步扩大。智飞生物和沃森生物作为国内布局领先的疫苗企业，具备较大的市场增长空间和业绩弹性。然而，疫苗销售和研发进展仍面临不确定性，需持续关注市场动态及政策变化。